上市されている医薬品の添付文書における小児用医薬品に関する情報を改善し、小児に対する医薬品の安全使用レベルを向上させるために、国家医薬品監督管理局は「上市されている医薬品の添付文書に小児用医薬品の使用に関する情報を追加するための作業手順(試行)」を策定し、ここに公布する。

　　このお知らせは、発布の日から施行する。

　　特にここに公告する。

　　別添：上市されている医薬品の添付文書に小児用医薬品の使用に関する情報を追加するための作業手順(試行)

　　国家医薬品監督管理局

　　2023年5月29日

　　(出所：国家医薬品監督管理局サイト2023-05-31)