最近、国家医薬品監督管理局は、優先審査承認プロセスを通じて、武田薬品工業によって申請されたクラス1の革新的医薬品モボセルチニブコハク酸塩カプセル(商品名：EXKIVITY)の上市を条件付き承認した。この薬は、プラチナ製剤ベースの化学療法を実施中あるいは実施後に病勢が進行し、上皮成長因子受容体(EGFR)エクソン20挿入変異を伴う局所進行または転移性非小細胞肺がん(NSCLC)の成人患者に適している。

　　モボセルチニブは、EGFRエクソン20挿入変異を標的とする不可逆的なチロシンキナーゼ阻害薬である。当該医薬品の上市により、EGFRエクソン20挿入変異陽性の進行非小細胞肺がん患者に新しい治療オプションが提供される。

　　(出所：国家医薬品監督管理局サイト2023-01-11)