国家医薬品監督管理局は、「中華人民共和国医薬品管理法」及びその他の法律?規制に基づき、医薬品上市許可保有者の品質主体責任を定着させるために、「医薬品上市許可証保有者による医薬品品質?安全主体責任の履行に関する監督管理規定」を策定し、ここに公布し、2023年3月1日より施行される。

　　特にここに公告する。

　　別添：「医薬品上市許可保有者による医薬品品質・安全主体責任の履行に関する監督管理規定」

　　国家医薬品監督管理局

　　2022年12月29日

　　(出所：国家医薬品監督管理局サイト2022-12-29)