国家医薬品監督管理局は、医薬品副作用評価の結果に基づき、国民の医薬品安全使用をより保障するために、整形接骨錠と牛黄解毒製剤(錠剤、丸薬、カプセル、ソフトカプセル)の添付文書に警告文を追加し、穏心製剤(粒剤、カプセル、錠剤)の添付文書における「副作用」、「禁忌症」、「注意事項」などの項目を修正することになり、2019年3月8日に「整形接骨錠、穏心製剤と牛黄解毒製剤添付文書の修正に関する公告」を発表した。

　　別添：1、整形接骨錠添付文書修正要項

　　　　　2、穏心製剤添付文書修正要項

　　　　　3、牛黄解毒製剤添付文書修正要項

　　(出所：国家医薬品監督管理局サイト2019-03-08)