国家食品医薬品監督管理総局は、登録管理を強化し、漢方薬規格の表現と記述を規範化させるために、「漢方薬規格関係表現?記述ガイドライン」を制定し、2017年12月25日に発布した。

　　上記ガイドラインを発布前に、受理した登録申請及び漢方新薬の場合、国家食品医薬品監督管理総局が審査と承認を行う上市後変更?補充申請で、上述したガイドライン発布前に受理済みになったか、発布後に新規受理した漢方薬新薬、かを問わず、いずれも上述したガイドラインの要求に従って規格に関する表現と記述を規範化しなければならない。上市済み漢方製剤規格の表現と記述の規範化に関しては、国家標準の制定?修正および上市後変更?補充申請などを通して次第に行うことになる。

　　別添：1、「漢方薬規格関係表現?記述ガイドライン」

　　　　　2、「漢方薬規格関係表現?記述ガイドライン」起草の説明

　　(出所：CFDAサイト 2017-12-25)