国家食品医薬品監督管理総局が「第二回規範類文書整理結果に関する公告」を発表-

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通告通知

国家食品医薬品監督管理総局が「第二回規範類文書整理結果に関する公告」を発表

时间： 2017-08-07 |クリック回数：

　　国家食品医薬品監督管理総局は党中央、国務院による「法治政府建設実施綱要(2015‐2020年)」の要求事項に準じ、食品医薬品監管法律制度の「確立、修正、廃止、解釈」に関する業務を適宜に行い、法律に基づき、行政を全面的に推し進めるために、関係規範類文書を再度整理し、廃止と失効宣告になった規範類文書の第二回リストを確定した。また、「国家食品医薬品監督管理総局による第二回有効性継続規範類文書目録」と「国家食品医薬品監督管理総局による第二回廃止と失効公布規範類文書目録」を公表することになった。

　　上述した廃止または失効公布の規範類文書については、別途明確な規定がなければ、いずれも以前の上述文書に従って出した決定の効力に関わっていない。

　　別添1

　　国家食品医薬品監督管理総局による第二回有効性継続規範類文書目録

　　(2013年4月1日—2015年12月31日)

番号	類別	文書名	文書番号	発表日	整理結果	情報公開
1	食品	総局弁公庁によるカプセル類製品生産許可問題への回答文	食薬監弁食監一函〔2013〕161号	20130614	有効性継続	主動公開
2	食品	総局弁公庁によるトリ類食品安全監管に関する通知	食薬監弁食監二〔2013〕115号	20131120	有効性継続	主動公開
3	食品	総局弁公庁による生きる食用トリ類とトリ類食品安全監管業務の緊急通知	食薬監弁食監二〔2014〕23号	20140208	有効性継続	主動公開
4	食品	総局弁公庁による船便輸送食品流通許可と監管事項に関する回答文	食薬監弁食監二函〔2014〕129号	20140314	有効性継続	主動公開
5	食品	総局弁公庁による食品安全監督、抜取検査とリスクモニタリング実施機関業務規程の発表に関する通知	食薬監弁食監三〔2014〕70 号	20140417	有効性継続	主動公開
6	食品	総局弁公庁による食品安全監督、抜取検査とリスクモニタリング業務品質制御と管理考課方案に関する通知	食薬監弁食監三〔2014〕127号	20140701	有効性継続	主動公開
7	食品	総局弁公庁による食品安全監督と抜取検査情報公開業務の円滑実施に関する通知	食薬監弁食監三〔2014〕183号	20141008	有効性継続	主動公開
8	食品	総局弁公庁による大豆ペプチド液類製品生産許可問題への回答文	食薬監弁食監一函〔2015〕114号	20150228	有効性継続	主動公開
9	食品	総局による「食品経営許可管理規則」の徹底的実施に関する通知	食薬監弁食監二〔2015〕226号	20150930	有効性継続	主動公開
10	食品	総局弁公庁による食品生産許可関係文書および食品生産許可証書式の発表に関する通知	食薬監弁食監一〔2015〕135号	20151008	有効性継続	主動公開
11	食品	総局弁公庁による食品加工用補助剤過酸化水素関係問題への回答文	食薬監弁食監一函〔2015〕609号	20151010	有効性継続	主動公開
12	食品	総局弁公庁による食品賞味期限関係問題への回答文	食薬監弁食監二函〔2015〕628号	20151016	有効性継続	主動公開
13	医薬品	総局などによる違法オンライン医薬品販売取締計画の発表に関する通知	食薬監薬化監〔2013〕123号	20130729	有効性継続	主動公開
14	医薬品	総局弁公庁による原薬混合粉関係問題への回答文	食薬監弁薬化管函〔2013〕303号	20130807	有効性継続	主動公開
15	医薬品	総局弁公庁による漢方製剤メーカーの漢方エキス違法使用関係問題への回答文	食薬監弁薬化監函〔2013〕399号	20131012	有効性継続	主動公開
16	医薬品	総局弁公庁による新版医薬品生産品質管理規範関係事項の通知	食薬監弁薬化監〔2013〕144号	20131231	有効性継続	主動公開
17	医薬品	総局弁公庁による医薬品技術移転審査評価業務関係要求事項の発表に関する通知	食薬監弁薬化管〔2014〕1号	20140103	有効性継続	主動公開
18	医薬品	総局弁公庁による医薬品小売企業のミフェプリストン以外避妊処方薬販売関係問題への返答	食薬監弁薬化監函〔2014〕98号	20140224	有効性継続	主動公開
19	医薬品	総局弁公庁による寧養院用麻酔医薬品供給関係事項の通知	食薬監弁薬化監〔2014〕208号	20141222	有効性継続	主動公開
20	医薬品	総局弁公庁による漢方新薬命名手順規範化関係事項の通知	食薬監弁薬化管函〔2015〕18号	20150113	有効性継続	主動公開
21	医薬品	総局弁公庁による国レベル医薬品抜取検査管理の強化に関する通知	食薬監弁薬化監〔2015〕92号	20150706	有効性継続	主動公開
22	医薬品	総局による医薬品臨床試験データ自主チェック?照合査察のより一層円滑実施に関する通知	食薬監薬化監〔2015〕163号	20150821	有効性継続	主動公開
23	医薬品	食品医薬品監督管理総局医薬品上市審議弁法（試行版）の発表に関する通知	食薬監薬化管〔2015〕260号	20151110	有効性継続	主動公開
24	医薬品	総局弁公庁による医薬品広告モニタリング関係問題への回答文	食薬監弁稽函〔2015〕688号	20151111	有効性継続	主動公開
25	医薬品	総局による天津市市場と品質監督管理委員会の医薬品技術移転審査業務実施に関する返答	食薬監薬化管函〔2015〕311号	20151128	有効性継続	主動公開
26	医療機器	総局弁公庁による医療機器第三者物流に対する監管問題への回答文	食薬監弁械監函〔2013〕266号	20130725	有効性継続	主動公開
27	医療機器	総局弁公庁による国レベル医療機器抜取検査業務手順の発表に関する通知	食薬監弁械監〔2014〕213号	20141231	有効性継続	主動公開
28	医療機器	総局弁公庁による銀塩含有医療機器登録管理規範化関係事項の通知	食薬監弁械管〔2015〕160号	20151113	有効性継続	主動公開
29	化粧品	総局による化粧品ラベル?標識の関係適用法律問題への返答	食薬監弁稽函〔2014〕113号	20140716	有効性継続	主動公開
30	化粧品	総局弁公庁による非特殊用途化粧品行政許可職責委譲の開始を暫時的に一時遅延に関する通知	食薬監弁薬化管〔2015〕45号	20150330	有効性継続	主動公開
31	化粧品	総局による国産非特殊用途化粧品命名関係事項の返答	食薬監薬化管函〔2015〕71号	20150515	有効性継続	主動公開
32	化粧品	総局弁公庁によるオンライン取引プラットフォームにおける許可未取得輸入化粧品販売（転売）関係法律適用問題への回答文	食薬監弁稽函〔2015〕621号	20151015	有効性継続	主動公開
33	総合	総局による行政審査許可事項の廃止、関係権力の委譲と市販中、市販後監督管理の強化に関する意見	食薬監法〔2015〕65号	20150609	有効性継続	主動公開

　　別添2

　　国家食品医薬品監督管理総局による第二回廃止と失効公布の規範類文書目録

　　(2013年4月1日—2015年12月31日)

番号	類別	文書名	文書番号	発表日	整理結果	情報公開
1	食品	総局弁公庁による飲食サービスと食品安全抜取検査業務の実施に関する通知	食薬監弁食監二〔2013〕117号	20131125	失効の公布	主動公開
2	食品	総局弁公庁による乳幼児向け特別医学的用途フォーミュラ食品関係問題への回答文	食薬監弁食監一函〔2014〕2号	20140102	廃止	主動公開
3	医薬品	総局弁公庁による漢方薬品質管理のさらなる強化に関する緊急通知	食薬監弁〔2013〕2号	20130401	失効の公布	主動公開
4	医薬品	総局弁公庁による漢方薬生産における抽出と抽出物使用への監督と検査に関する通知	食薬監弁薬化監〔2014〕192号	20141029	失効の公布	主動公開
5	医療機器	総局弁公庁による使い捨て無菌と整形外科用インプラント類医療機器メーカーへの監督と検査に関する通知	食薬監弁械監〔2013〕67号	20130925	失効の公布	主動公開
6	医療機器	総局弁公庁による無菌とインプラント類医療機器販売元、使用機関への監督と検査の強化に関する通知	食薬監弁械監〔2013〕76号	20131009	失効の公布	主動公開
7	医療機器	総局弁公庁による無菌とインプラント類医療機器への監督と検査の強化に関する通知	食薬監弁械監〔2014〕151号	20140811	失効の公布	主動公開

　　(出所：CFDAサイト2017-07-27)