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通告通知
国家食品医薬品監督管理総局が「106社企業による135件医薬品登録申請撤回の公告」を発表
时间: 2017-07-07 |クリック回数:

  国家食品医薬品監督管理総局は「医薬品臨床試験データ自主チェック?照合査察実施の公告」(2015年第117号)と「医薬品登録申請関係臨床試験データ自主チェック?照合査察実施状況の公告」(2016年第81号、第142号、第171号、第202号と2017年第42号、第59号)を発表し、医薬品登録申請者が自ら行った医薬品生産または輸入申請に関する臨床試験データの自主チェックを実施するよう求めた。自主チェックの結果、106社の企業は135件の医薬品登録申請を撤回した。これを受け、2017年6月29に、同総局は「106社企業による135件医薬品登録申請撤回の公告」を発表した。

  別添:1、2015年第117号公告関係医薬品登録申請撤回リスト

     2、2016年第81号公告関係医薬品登録申請撤回リスト

     3、2016年第142号公告関係医薬品登録申請撤回リスト

     4、2016年第171号公告関係医薬品登録申請撤回リスト

     5、2016年第202号公告関係医薬品登録申請撤回リスト

     6、2016年第42号公告関係医薬品登録申請撤回リスト

  (出所:CFDAサイト2017-06-29)

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