国家食品医薬品監督管理総局は、小児科患者の至急な医薬品使用ニーズに応え、小児科用医薬品の開発をより推奨し、最大限に既存データを利用し、不必要な小児科関係研究を防止し、データ外挿入による医薬品添付文書の小児科患者使用情報を完備させ、医薬品臨床使用を指導するために、「成人から小児へのデータ外挿に関するガイドライン」を制定し、2017年5月18日に発表した。

　　関連リンク：成人から小児へのデータ外挿に関するガイドライン

　　(出所：CFDAサイト2017-05-18)