順番

類別

文書名

文書番号

発表

期日

整理意見

公開の性質

1

食品

総局と国家衛生計生委員会による『食品安全関係国家標準食品生産一般衛生規範』の円滑実施に関する通知

食薬監食監一〔2013〕234号

20131101

継続有効

主動的公開

2

食品

総局による白酒品質安全監督管理業務の通知

食薬監食監一〔2013〕244号

20131128

継続有効

主動的公開

3

食品

総局による乳幼児向け調製粉乳生産許可審査細則の徹底的実施と生産許可厳格化の通知

食薬監食監一〔2013〕253号

20131224

継続有効

主動的公開

4

食品

委託、商標貸出、積み分けなどによる乳幼児向け調製粉乳生産の禁止に関する公告

公告〔2013〕43号

20131127

継続有効

主動的公開

5

食品

乳幼児向け調製粉乳メーカー監督検査規定の発布に関する公告

公告〔2013〕44号

20131127

継続有効

主動的公開

6

食品

乳幼児用調製粉乳生産許可審査細則（2013版）の発表に関する公告

公告〔2013〕49号

20131216

継続有効

主動的公開

7

食品

食品添加剤としての酸性燐酸アルミニウムナトリウム、シリカアルミ酸ナトリウムとエンアルケンコハク酸アルミニウムデンプン監管関係事項の公告

公告〔2014〕29号

20140616

継続有効

主動的公開

8

食品

総局による「ウォーターサーバー用ミネラルウォーター」品質安全監督管理業務強化に関する通知

食薬監食監一〔2014〕28 号

20140331

継続有効

主動的公開

9

食品

総局弁公庁による乳幼児向け調製粉乳生産許可審査要求事項の発表に関する通知

食薬監弁食監一〔2014〕31号

20140220

継続有効

主動的公開

10

食品

総局による食品添加剤類窒素生産許可関係業務に関する回答

食薬監食監一函〔2014〕160号

20140813

継続有効

主動的公開

11

食品

総局弁公庁による輸入粉ミルクを原料とする乳幼児向け調製粉乳の生産許可審査関係業務に関する通知

食薬監弁食監一〔2014〕54 号

20140331

継続有効

主動的公開

12

食品

総局による味付け面類など菓子類製品監管の厳格化に関する通知

食薬監食監一〔2015〕57号

20150527

継続有効

主動的公開

13

食品

総局による白酒メーカーによる品質安全関係トレサービリティ?システム確立の指導意見

食薬監食監一〔2015〕194号

20150909

継続有効

主動的公開

14

食品

総局による食用植物由来オイルメーカーによるトレサービリティ?システム確立の指導意見

食薬監食監一〔2015〕280号

20151231

継続有効

主動的公開

15

食品

総局による乳幼児向け調製粉乳メーカーにおける食品安全関係トレサービリティ情報記録作成規範の発表に関する通知

食薬監食監一〔2015〕281号

20151231

継続有効

主動的公開

16

食品

総局弁公庁による製糖企業酸化カルシウム自社生産許可関係問題の回答

食薬監弁食監一函〔2015〕693号

20151111

継続有効

主動的公開

17

食品

総局による乳幼児向け調製粉乳販売監督管理の強化に関する通知

食薬監〔2013〕

251号

20131218

継続有効

主動的公開

18

食品

総局による幼児向け調製粉乳薬局試し販売の通知

食薬監食監二〔2013〕252号

20131218

継続有効

主動的公開

19

食品

総局弁公庁、教育部弁公庁による学校給食関係食品安全監管と集団食中毒防止の通知

食薬監弁〔2013〕

23号

20130524

継続有効

主動的公開

20

食品

総局による賞味期限超過食品監管のさらなる強化に関する通知

食薬監食監二〔2014〕22号

20140313

継続有効

主動的公開

21

食品

総局による作り立て生乳製品監管の強化に関する通知

食薬監食監二〔2015〕36号

20150407

継続有効

主動的公開

22

食品

総局による旅行食品安全監管の強化に関する通知

食薬監食監二〔2015〕54号

20150513

継続有効

主動的公開

23

食品

総局弁公庁による火鍋原料、ベースと調味料監督管理のさらなる強化に関する通知

食薬監弁食監二〔2015〕58号

20150413

継続有効

主動的公開

24

食品

総局による「食品経営許可証」使用開始の公告

2015年第199号

20150930

継続有効

主動的公開

25

食品

総局弁公庁によるふざけた肝油類製品不法生産?販売の厳罰化に関する通知

食薬監弁食監三〔2014〕83号

20140425

継続有効

主動的公開

26

食品

健康食品再登録関係事項の明確化に関する通告

2013年第5号

20130823

継続有効

主動的公開

27

食品

総局による養殖ニホンジカ由来製品を健康食品原料とする場合の関係規定に関する通知

食薬監食监三〔2014〕242号

20141024

継続有効

主動的公開

28

食品

総局弁公庁によるツルドクダミ含有健康食品監管強化関係規定の通知

食薬監弁食监三〔2014〕137号

20140709

継続有効

主動的公開

29

食品

「食品安全国家標準?健康食品」実施関係問題の公告

2015年第104号

20150713

継続有効

主動的公開

30

食品

食品生産経営者による食品安全主体責任遂行への監督に関する通告

2015年第16号

20150527

継続有効

主動的公開

31

医薬品

総局弁公庁による「貝母枇杷湯」属性確定（貝母などの漢方薬材を使用）関係問題の回答

食薬監弁法函〔2015〕287号

20150601

継続有効

主動的公開

32

医薬品

総局によるワクチン臨床試験品質管理指導原則（試行版）の発表に関する通知

食薬監薬化管〔2013〕228号

20131031

継続有効

主動的公開

33

医薬品

総局による一回投与ワクチン臨床試験実施機構資格認定と管理規定の発表に関する通知

食薬監薬化管〔2013〕248号

20131210

継続有効

主動的公開

34

医薬品

CFCs類使用による薬用非吸入型スプレー生産の禁止に関する公告

2013年第9号

20130426

継続有効

主動的公開

35

医薬品

「中華人民共和国薬局方」2010年版第二回増補版の実施に関する公告

2013年第19号

20130731

継続有効

主動的公開

36

医薬品

「中華人民共和国」2010年版第二回増補版実施関係事項の公告

2013年第39号

20131030

継続有効

主動的公開

37

医薬品

総局弁公庁による加工済み漢方薬材製造規範および漢方粉薬開発管理厳格化などに関する通知

食薬監弁薬化管〔2013〕28号

20130626

継続有効

主動的公開

38

医薬品

国家食品医薬品監督管理総局弁公庁による暫定医薬品標準の本番

食薬監弁薬化管〔2013〕37号

20130711

継続有効

主動的公開

39

医薬品

総局弁公庁による新版医薬品生産品質管理規範実施における医薬品関係技術移転関係要求の通知

食薬監弁薬化管〔2013〕101号

20131029

継続有効

主動的公開

40

医薬品

総局弁公庁によるワクチン臨床試験現場検査のさらなる強化に関する通知

食薬監弁薬化管〔2013〕123号

20131126

継続有効

主動的公開

41

医薬品

総局によるワクチン生産場所変更関係品質比較研究関係技術指導原則の発表に関する通知

食薬監薬化管〔2014〕1号

20140108

継続有効

主動的公開

42

医薬品

総局によるワクチン臨床試験重篤有害事象報告管理規定（試行版）の発表に関する通知

食薬監薬化管〔2014〕6号

20140117

継続有効

主動的公開

43

医薬品

総局による小児科患者関係薬物動態学的研究技術指導原則の発表に関する通知

食薬監薬化管〔2014〕103号

20140711

継続有効

主動的公開

44

医薬品

総局弁公庁による一部の特殊医薬品関係行政許可項目の委譲に関する通知

食薬監弁薬化監〔2014〕73 号

20140417

継続有効

主動的公開

45

医薬品

漢方薬、天然薬物関係剤形変更研究技術指導原則の発表に関する通告

2014年第1号

20140307

継続有効

主動的公開

46

医薬品

医薬品安全関係薬理学的研究技術指導原則など8つの技術指導原則の発表に関する通告

2014年第4号

20140513

継続有効

主動的公開

47

医薬品

総局と税関総署による医薬品輸入港湾増設承認原則と標準の発表に関する通知

食薬監薬化管〔2015〕6号

20150113

継続有効

主動的公開

48

医薬品

総局による医薬品登録申請受理業務要求事項の明確化に関する通知

食薬監薬化管〔2015〕122号

20150730

継続有効

主動的公開

49

医薬品

総局弁公庁による地方薬材標準管理強化関係事項の通知

食薬監弁薬化管〔2015〕9号

20150116

継続有効

主動的公開

50

医薬品

総局弁公庁、税関総署による医薬品輸入港湾増設関係評価実施案の発表に関する通知

食薬監弁薬化管〔2015〕134号

20150924

継続有効

主動的公開

51

医薬品

医薬品臨床試験データ自主チェックと照合審査の実施に関する公告

2015年第117号

20150722

継続有効

主動的公開

52

医薬品

医薬品臨床試験データ自主チェックと照合審査の円滑実施に関する公告

2015年第166号

20150819

継続有効

主動的公開

53

医薬品

医薬品臨床試験実施機構自主検査の実施に関する公告

2015年第197号

20150924

継続有効

主動的公開

54

医薬品

国際共同治験臨床試験マニュアル（試行版）の発表に関する通告

2015年第2号

20150130

継続有効

主動的公開

55

医薬品

一般内服固体製剤溶出度試験技術指導原則と化学薬品（原薬と製剤）安全性研究技術指導原則の発表に関する通告

2015年第3号

20150205

継続有効

主動的公開

56

医薬品

バイオ後続品開発と評価技術指導原則（試行版）の発表に関する通告

2015年第7号

20150228

継続有効

主動的公開

57

医薬品

抗菌医薬品研究開発テーマ確定関係技術指導原則など2つの技術指導原則の発表に関する通告

2015年第9号

20150403

継続有効

主動的公開

58

医薬品

バイオ製品安定性研究技術指導原則の発表に関する通告

2015年第10号

20150415

継続有効

主動的公開

59

医薬品

ダブル輸液パック類製品技術審査要点（試行版）の発表に関する通告

2015年第39号

20150728

継続有効

主動的公開

60

医薬品

化学薬品類注射剤と薬用ガラス容器相性研究技術指導原則（試行版）の発布に関する通告

2015年第40号

20150729

継続有効

主動的公開

61

医薬品

化粧品におけるメルカプト酢酸など使用禁止物質の検出方法の発表に関する通告

2015年第69号

20150928

継続有効

主動的公開

62

医薬品

漢方新薬臨床研究一般原則など4つの技術指導原則の発表に関する通告

2015年第83号

20151103

継続有効

主動的公開

63

医薬品

漢方放射滅菌技術指導原則の発表に関する通告

2015年第86号

20151109

継続有効

主動的公開

64

医薬品

医薬品臨床試験データ現場検査要点の発表に関する公告

2015年第228号

20151110

継続有効

主動的公開

65

医薬品

デキサメタゾン注射剤添付文書の修正に関する公告

2015年第232号

20151120

継続有効

主動的公開

66

医薬品

小児用清熱利肺内服液関係非処方薬添付文書モデルの修正に関する公告

2015年第256号

20151130

継続有効

主動的公開

67

医薬品

化学薬品生物学的同等性試験実施届出管理に関する公告

2015年第257号

20151201

継続有効

主動的公開

68

医薬品

総局による医薬品臨床試験データ自主チェックのさらなる強化に関する通知

食薬監薬化管〔2015〕266号

20151217

継続有効

主動的公開

69

医薬品

B型肝炎ウィルスDNA定量検測用試薬登録技術審査関係など4つの指導原則の発表に関する通告

2013年第3号

20130517

継続有効

主動的公開

70

医薬品

国家食品医薬品監督管理総局によるEU輸出原薬証明書類関係事項の通知

食薬監〔2013〕10号

20130507

継続有効

主動的公開

71

医薬品

国家食品医薬品監督管理総局による新版「医薬品経営品質管理規範」の徹底的実施に関する通知

食薬監薬化監〔2013〕32号

20130624

継続有効

主動的公開

72

医薬品

総局などによる漢方薬材管理のさらなる強化に関する通知

食薬監〔2013〕208号

20131009

継続有効

主動的公開

73

医薬品

総局による医薬品GMP認証検査関係事項の通知

食薬監薬化監〔2013〕224号

20131029

継続有効

主動的公開

74

医薬品

総局による蛋白同化ステロイド、ペプチドホルモン海外委託生産と輸出管理の強化に関する通知

食薬監薬化監〔2013〕226号

20131029

継続有効

主動的公開

75

医薬品

総局と国家衛生計生委員会によるクローニングクローン管理強化の通知

食薬監薬化監〔2013〕236号

20131120

継続有効

主動的公開

76

医薬品

無菌医薬品向け「医薬品生産品質管理規範（2010年修正版）」実施関係事項に関する公告

2013年第53号

20131231

継続有効

主動的公開

77

医薬品

麻酔薬品と向精神薬の税関商品番号に関する公告

2013年第54号

20131230

継続有効

主動的公開

78

医薬品

国家食品医薬品監督管理総局弁公庁による化粧品におけるマレイン酸ジエチルなど使用禁止物質の検測方法の発表に関する通知

食薬監弁〔2013〕21号

20130527

継続有効

主動的公開

79

医薬品

国家食品医薬品監督管理総局弁公庁によるコデイン含有複方内服液、複方甘草錠と複方ジフェノキシラート錠売買管理の強化に関する通知

食薬監薬化監〔2013〕33号

20130708

継続有効

主動的公開

80

医薬品

国家食品医薬品監督管理総局弁公庁によるマオウ使用医薬品生産経営管理の強化に関する通知

食薬監弁薬化監〔2013〕84号

20131015

継続有効

主動的公開

81

医薬品

「医薬品生産品質管理規範（2010年修正版）?加工済み漢方薬材付録」など3つの付録の発布に関する公告

2014年第32号

20140627

継続有効

主動的公開

82

医薬品

医薬品委託生産監督管理規定の発布に関する公告

2014年第36号

20140814

継続有効

主動的公開

83

医薬品

総局による医薬品生産現場検査リスク評価指導原則の発表に関する通知

食薬監薬化監〔2014〕53 号

20140513

継続有効

主動的公開

84

医薬品

総局による国家医薬品計画における抜取検査品質分析指導原則の発表に関する通知

食薬監食薬化監〔2014〕93号

20140709

継続有効

主動的公開

85

医薬品

総局による漢方薬生産、抽出と抽出物監督管理の強化に関する通知

食薬監薬化監〔2014〕135号

20140729

継続有効

主動的公開

86

医薬品

総局による医薬品委託生産監督管理規定の徹底的実施に関する通知

食薬監薬化監〔2014〕167号

20140814

継続有効

主動的公開

87

医薬品

総局による陽電子類放射性医薬品委託生産監督管理関係事項の通知

食薬監薬化監〔2014〕249号

20141103

継続有効

主動的公開

88

医薬品

総局と公安部による医薬品卸売企業コデイン含有複方内服液違法販売事件の取締りと厳罰化に関する通知

食薬監薬化監〔2014〕254号

20141119

継続有効

主動的公開

89

医薬品

総局弁公庁による麻酔薬品とトラマドール複方内服製剤販売管理の強化に関する通知

食薬監弁薬化監〔2014〕111号

20140605

継続有効

主動的公開

90

医薬品

総局弁公庁と国家衛生計生委員会弁公庁による医薬品経営企業の医薬品販売に対する監督管理の強化に関する通知

食薬監弁薬化監〔2014〕156号

20140801

継続有効

主動的公開

91

医薬品

総局弁公庁による特殊医薬品を含む複方製剤の違法販売事件取締り関係政策施行に関する通知

食薬監弁薬化監〔2014〕157号

20140815

継続有効

主動的公開

92

医薬品

総局弁公庁による特殊医薬品生産地指定関係審査?承認に関する通知

食薬監弁薬化監〔2015〕99号

20150715

継続有効

主動的公開

93

医薬品

「医薬品生産品質管理規範（2010年修正版）」2付録（コンピュータ?システム、確認と検証）の発布に関する公告

2015年第54号

20150526

継続有効

主動的公開

94

医薬品

覚せい剤目録調整後における医薬品管理に関する通告

2015年第54号

20150820

継続有効

主動的公開

95

医薬品

総局による医薬品生産品質管理規範関係業務の円滑実施に関する通知

食薬監薬化監〔2015〕277号

20151230

継続有効

主動的公開

96

医薬品

総局弁公庁による新版「医薬品経営品質管理規範」の全面的実施関係事項の通知

食薬監弁薬化監〔2015〕176号

20151228

継続有効

主動的公開

97

医薬品

新版「医薬品経営品質管理規範」認証不合格企業の経営中止に関する公告

2015年第284号

20151230

継続有効

主動的公開

98

医薬品

医薬品生産品質管理規範（2010年修正版）認証不合格企業の生産中止と無菌医薬品認証権委譲関係事項の公告

2015年第285号

20151230

継続有効

主動的公開

99

医薬品

漢方薬抽出と抽出物監督管理関係規定の実施に関する公告

2015年第286号

20151231

継続有効

主動的公開

100

医薬品

総局による医薬品有害事象報告とモニタリングマニュアル（試行版）の発表に関する通知

食薬監薬化監〔2015〕78号

20150702

継続有効

主動的公開

101

医薬品

総局による「医薬品経営品質管理規範」の厳格実施と医薬品卸売企業に対する監督検査の強化に関する通知

食薬監薬化監〔2015〕85号

20150716

継続有効

主動的公開

102

医薬品

総局による「医薬品生産許可証」と「医療機構製剤許可証」切り替え業務に関する通知

食薬監薬化監〔2015〕193号

20150909

継続有効

主動的公開

103

医薬品

総局によるオンライン医薬品販売管理の強化に関する通知

食薬監薬化監〔2013〕223号

20131029

継続有効

主動的公開

104

医薬品

総局弁公庁によるエフェドリン類複方製剤広告に対する審査の強化に関する通知

食薬監弁稽函〔2015〕21号

20150112

継続有効

主動的公開

105

医薬品

イチョウ葉使用医薬品追加検査方法の発表に関する公告

2015年第66号

20150604

継続有効

主動的公開

106

医薬品

イチョウ葉抽出物および製剤不法生産?販売処罰の意見に関する公告

2015年第219号

20151105

継続有効

主動的公開

107

医療機器

総局弁公庁による小型医用酸素呼吸器監管関係問題の通知

食薬監弁法〔2013〕63号

20130916

継続有効

主動的公開

108

医療機器

第一類医療機器届出関係事項の公告

2014年第26号

20140530

継続有効

主動的公開

109

医療機器

医療機器登録申請資料要求事項と承認証明書類書式の発表に関する公告

2014年第43号

20140905

継続有効

主動的公開

110

医療機器

体外診断用試薬登録申請資料要求事項と承認証明書類書式の発表に関する公告

2014年第44号

20140905

継続有効

主動的公開

111

医療機器

総局による新型医療機器特別審査?承認手順（試行版）の発表に関する通知

食薬監機管〔2014〕13号

20140207

継続有効

主動的公開

112

医療機器

総局による「医療機器登録管理法」と「体外診断用試薬登録管理法」実施関係事項の通知

食薬監機管〔2014〕144号

20140801

継続有効

主動的公開

113

医療機器

総局による医療機器検査機構の医療機器類製品技術要求関係事前評価関係規定の発表に関する通知

食薬監機管〔2014〕192号

20140821

継続有効

主動的公開

114

医療機器

総局による第三類と輸入医療機器登録審査?承認マニュアルの発表に関する通知

食薬監機管〔2014〕208号

20140911

継続有効

主動的公開

115

医療機器

総局による国内第二類医療機器登録審査マニュアルの発表に関する通知

食薬監機管〔2014〕209号

20140911

継続有効

主動的公開

116

医療機器

総局弁公庁による第一類医療機器届出関係事項の通知

食薬監弁械管〔2014〕174号

20140915

継続有効

主動的公開

117

医療機器

総局弁公庁と国家衛生計生委員会弁公庁による遺伝子配列測定関係製品の臨床使用と技術管理の強化に関する通知

食薬監弁械管〔2014〕25号

20140209

継続有効

主動的公開

118

医療機器

医用磁気共鳴映像システムなど4つの医療機器類製品登録技術審査指導原則の発布に関する通告

2014年第2号

20140313

継続有効

主動的公開

119

医療機器

柔軟親水性コンタクトレンズなど2つの取扱説明書作成指導原則の発布に関する通告

2014年第3号

20140417

継続有効

主動的公開

120

医療機器

心臓高周波カテーテルアブレーション類製品登録技術審査指導原則の発布に関する通告

2014年第5号

20140514

継続有効

主動的公開

121

医療機器

歯科　類充填材など5つの医療機器類製品登録技術審査指導原則の発布に関する通告

2014年第6号

20140514

継続有効

主動的公開

122

医療機器

電気ブランケットなど14の医療機器類製品登録技術審査指導原則の発布に関する通告

2014年第7号

20140520

継続有効

主動的公開

123

医療機器

医療機器類製品技術要求制定指導原則の発布に関する通告

2014年第9号

20140530

継続有効

主動的公開

124

医療機器

心臓用電極ケーブル類製品登録技術審査指導原則の発布に関する通告

2014年第10号

20140604

継続有効

主動的公開

125

医療機器

体外診断用試薬臨床試験技術指導原則の発布に関する通知

2014年第16号

20140911

継続有効

主動的公開

126

医療機器

体外診断用試薬添付文書作成指導原則の発布に関する通告

2014年第17号

20140911

継続有効

主動的公開

127

医療機器

総局による国内第三類医療機器登録品質管理体制査察手順（暫定版）の発表に関する通知

食薬監機管〔2015〕63号

20150608

継続有効

主動的公開

128

医療機器

医療機器臨床試験届出関係事項の公告

2015年第87号

20150703

継続有効

主動的公開

129

医療機器

エストロゲン受容体、プロゲステロン受容体抗体試薬および検測用試薬技術審査指導原則の発布に関する通告

2015年第11号

20150417

継続有効

主動的公開

130

医療機器

医療機器臨床評価技術指導原則の発布に関する通告

2015年第14号

20150519

継続有効

主動的公開

131

医療機器

映像型超音波診断設備関係新技術登録技術審査指導原則の発布に関する通告

2015年第33号

20150715

継続有効

主動的公開

132

医療機器

B型肝炎ウィルス遺伝子タイプ検測用試薬技術審査指導原則に関する通告

2015年第32号

20150715

継続有効

主動的公開

133

医療機器

医療機器ソフトウェア登録技術審査指導原則の発布に関する通告

2015年第50号

20150805

継続有効

主動的公開

134

医療機器

結核菌複合群核酸検測用試薬登録技術審査指導原則の発布に関する通告

2015年第65号

20150921

継続有効

主動的公開

135

医療機器

総局による医療機器と体外診断用試薬登録管理法実施関係問題に関する通知

食薬監機管〔2015〕247号

20151104

継続有効

主動的公開

136

医療機器

医療機器登録証再発行手順など5つの業務手順の発表に関する通知

2015年第91号

20151123

継続有効

主動的公開

137

医療機器

C型肝炎ウィルスリボース?核酸測定用試薬など4つの医療機器技術審査指導原則の発布に関する通告

2015年第93号

20151126

継続有効

主動的公開

138

医療機器

医療機器登録指定検査管理規定の発布に関する通告

2015年第94号

20151127

継続有効

主動的公開

139

医療機器

プロトン?炭素イオン治療システムなど3つの医療機器技術審査指導原則の発布に関する通告

2015年第112号

20151231

継続有効

主動的公開

140

医療機器

国内医療機器メーカーが省を超えて子会社を設立する際の製品登録と生産許可取得に関する公告

2015年第203号

20151021

継続有効

主動的公開

141

医療機器

ハロゲン化銀使用医療機器登録管理の規範化に関する公告

2015年第225号

20151109

継続有効

主動的公開

142

医療機器

コンドーム監管の強化に関する通告

2013年第6号

20130929

継続有効

主動的公開

143

医療機器

国家食品医薬品監督管理総局弁公庁による特注義歯生産監管の強化に関する通知

食薬監弁函〔2013〕30号

20130705

継続有効

主動的公開

144

医療機器

総局弁公庁によるコンドーム輸出届出管理の実施に関する通知

食薬監弁機監〔2013〕72号

20130929

継続有効

主動的公開

145

医療機器

総局による医療機器品質監督関係抜取検査と一般検査管理規定の発表に関する通知

食薬監機監〔2013〕212号

20131011

継続有効

主動的公開

146

医療機器

医療機器経営品質管理規範の施行に関する公告

2014年第58号

20141212

継続有効

主動的公開

147

医療機器

医療機器生産品質管理規範の発布に関する公告

2014年第64号

20141229

継続有効

主動的公開

148

医療機器

総局による医療機器生産品質管理規範施行関係事項に関する通告

2014年第15号

20140905

継続有効

主動的公開

149

医療機器

総局による「医療機器生産監督管理法」と「医療機器経営監督管理法」の実施に関する通知

食薬監機監〔2014〕143号

20140801

継続有効

主動的公開

150

医療機器

総局による医療機器メーカー類企業分類分級監督管理規定の発表に関する通知

食薬監械监〔2014〕234号

20140930

継続有効

主動的公開

151

医療機器

総局による国家重点監管医療機器目録の発表に関する通知

食薬監機監〔2014〕235号

20140930

継続有効

主動的公開

152

医療機器

総局弁公庁による医療機器生産日常的監督と現場検査マニュアルに関する通知

食薬監弁機監〔2014〕7号

20140113

継続有効

主動的公開

153

医療機器

総局弁公庁による医療機器リコール情報公開業務の円滑実施に関する通知

食薬監弁機監〔2014〕107号

20140529

継続有効

主動的公開

154

医療機器

総局によるコンドーム品質安全管理の強化に関する通知

食薬監機監〔2015〕30号

20150323

継続有効

主動的公開

155

医療機器

総局による医療機器経営企業分類分級監督管理規定の発表に関する通知

食薬監機監〔2015〕158号

20150817

継続有効

主動的公開

156

医療機器

総局による医療機器経営プロセス重点監管目録および現場検査要点の発表に関する通知

食薬監機監〔2015〕159号

20150817

継続有効

主動的公開

157

医療機器

総局による医療機器生産品質管理規範における現場検査指導原則など4つの指導原則の発表に関する通知

食薬監機監〔2015〕218号

20150925

継続有効

主動的公開

158

医療機器

医療機器生産品質管理規範?無菌医療機器関係付録の発布に関する公告

2015年第101号

20150710

継続有効

主動的公開

159

医療機器

医療機器生産品質管理規範?植え込み型医療機器付録の発布に関する公告

2015年第102号

20150710

継続有効

主動的公開

160

医療機器

医療機器生産品質管理規範?体外診断用試薬付録の発布に関する公告

2015年第103号

20150710

継続有効

主動的公開

161

医療機器

医療機器メーカーサプライヤー選定審査マニュアルの発表に関する通告

2015年第1号

20150119

継続有効

主動的公開

162

医療機器

総局による医療機器経営品質管理規範における現場検査指導原則の発表に関する通知

食薬監機監〔2015〕239号

20151015

継続有効

主動的公開

163

医療機器

使い捨て無菌注射器、輸液器具類製品生産関係事項の通告

2015年第71号

20151012

継続有効

主動的公開

164

医療機器

総局による医療機器検査機構資格認定条件の発表に関する通知

食薬監科〔2015〕

249号

20151104

継続有効

主動的公開

165

化粧品

化粧品登録届出管理関係事項の調整に関する通告

2013年第10号

20131216

継続有効

主動的公開

166

化粧品

化粧品安全技術規範（2015年版）の発布に関する公告

2015年第268号

20151223

継続有効

主動的公開

167

化粧品

化粧品生産許可関係事項の公告

2015年第265号

20151215

継続有効

主動的公開

168

化粧品

総局による現在の化粧品生産許可関係業務をより適宜に行うための通知

食薬監薬化監〔2013〕213号

20131011

継続有効

主動的公開

169

化粧品

総局による化粧品生産許可関係業務の円滑実施に関する通知

食薬監薬化監〔2015〕265号

20151215

継続有効

主動的公開

170

総合

総局による食品医薬品行政処罰関係情報公開実施細則（試行版）の発表に関する通知

食薬監稽〔2014〕166号

20140811

継続有効

主動的公開

171

総合

総局弁公庁による各地広告審査専用印鑑の統一化に関する通知

食薬監弁稽〔2014〕206号

20141217

継続有効

主動的公開

172

総合

総局による食品医薬品安全信用体制確立の指導意見

食薬監稽〔2015〕258号

20150703

継続有効

主動的公開

173

総合

総局による医薬品医療機器健康食品広告審査と監管の強化に関する通知

食薬監稽〔2015〕145号

20150806

継続有効

主動的公開

174

総合

総局、公安部、最高人民法院、最高人民検察院、国務院食品安全弁公室による食品医薬品関係行政と刑事司法の結び付け方法に関する通知

食薬監稽〔2015〕271号

20151222

継続有効

主動的公開

175

総合

零細企業向け行政事業費用徴収優遇政策の実施に関する通告

2015年第31号

20150714

継続有効

主動的公開

順番

類別

文書名

文書番号

発表

期日

整理

意見

公開の性質

1

食品

総局による特別監督検査の実施で食品ラベル?標識を規範化させるための通知

食薬監食監一〔2014〕25号

20140326

失効発布

主動的公開

2

食品

総局弁公庁による食品賞味期限関係問題の回答文

食薬監弁食監一函〔2015〕554号

20150909

失効発布

主動的公開

3

食品

総局による改革過渡期における食品安全許可証発行業務の円滑実施に関する通知

食薬監食監二〔2013〕207号

20131009

失効発布

主動的公開

4

食品

総局による児童食品とキャンパスおよびその周辺食品安全特別取締りキャンペーンの展開に関する通知

食薬監食監二〔2014〕158号

20140807

失効発布

主動的公開

5

食品

総局弁公庁による流通プロセスにおけるフグ販売可否問題への回答文

食薬監弁食監二函〔2015〕624号

20151015

废止

主動的公開

6

食品

総局弁公庁による破壁霊芝胞子粉含有製品不法生産経営の取締りに関する通知

食薬監弁食監三〔2014〕173号

20140912

失効発布

主動的公開

7

食品

総局弁公庁による何首烏含有健康食品変更関係事項の通知

食薬監弁食監三〔2014〕181号

20140930

失効発布

主動的公開

8

医薬品

2012年版「国家必須医薬品目録」関係医薬品電子監管実施に関する公告

2013年第10号

20130509

废止

主動的公開

9

医薬品

総局による中国（上海）自由貿易試験区における医薬品電子監管コード発行と物流サービス試行に関する回答

食薬監薬化監函〔2015〕66号

20150511

废止

主動的公開

10

医薬品

総局弁公庁による医薬品電子監管の全面的実施に関する通知

食薬監弁薬化監〔2015〕2号

20150104

废止

主動的公開

11

医薬品

医薬品生産経営企業における医薬品電子監管全面的実施に関する公告

2015年第1号

20150104

废止

主動的公開

12

医薬品

「医薬品経営品質管理規範」の冷蔵?冷凍食品の貯蔵と運輸管理など5つの付録の発表に関する公告

2013年第38号

20131029

废止

主動的公開

13

医薬品

国家食品医薬品監督管理総局による「2項目の取締り、2通りの確立」特別キャンペーンで医薬品安全重大問題解決に注力に関する通知

食薬監〔2013〕57号

20130712

废止

主動的公開

14

医薬品

総局弁公庁によるワクチン流通監管の強化に関する通知

食薬監弁薬化監〔2014〕180号

20140926

失効発布

主動的公開

15

医疗

器械

「医療機器監督管理条例」の徹底的実施に関する公告

2014年第23号

20140523

失効発布

主動的公開

16

医疗

器械

国家食品医薬品監督管理総局による一部医療機器変更審査と品質管理体制検査関係職責調整に関する通知

食薬監機管〔2013〕28号

20130621

废止

主動的公開

17

医疗

器械

総局弁公庁による医用防護マスク、医用防護服などインフルエンザ予防?制御関係医療機器監管の強化に関する通知

食薬監弁〔2013〕5号

20130408

失効発布

主動的公開

18

医疗

器械

国家食品医薬品監督管理総局による体外診断用試薬（医療機器類）経営企業検収標準の発表に関する通知

食薬監〔2013〕18号

20130516

废止

主動的公開

19

医疗

器械

総局による医療機器関係「5つの取締り」特別キャンペーン実施案の発表に関する通知

食薬監機監〔2014〕24号

20140313

失効発布

主動的公開

20

医疗

器械

総局弁公庁によるハイリスク医療機器経営?使用重要プロセスに対する監督と検査の強化に関する通知

食薬監弁機監〔2014〕59号

20140404

失効発布

主動的公開

21

医疗

器械

総局弁公庁による注射用ヒアルロン酸ナトリウム関係監督と検査の実施に関する通知

食薬監弁機監〔2014〕80号

20140425

失効発布

主動的公開

22

医疗

器械

総局弁公庁による特注義歯関係監督と検査の実施に関する通知

食薬監弁機監〔2014〕125号

20140626

失効発布

主動的公開