国家食品医薬品監督管理総局がジェネリック品質と効能効果一致性評価専門家委員会の審査を経て、2017年3月20日に、「ジェネリック標準品目録(第二回)」(2017年46号通告)が発布された。
添付:
ジェネリック標準品目録(第二回)
順番 |
医薬品通用名(中国語) |
英文名/商品名 |
規格 |
剤型 |
許可証を持ている企業 |
注1 |
注2 |
2-1 |
盐酸胺碘酮片 |
Amiodarone Hydrochloride Tablets/Ancaron |
0.1g |
錠剤 |
Sanofi K.K. |
日本オレンジブック |
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2-2 |
阿卡波糖片 |
Acarbose Tablets/Glucobay |
0.1g |
錠剤 |
Bayer Vital GmbH |
先発輸入 |
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2-3 |
头孢呋辛酯片 |
Cefuroxime Axetil Tablets/Ceftin |
Cefuroxime Axetil(C16H16N4O8S)による計算0.5g |
錠剤 |
GlaxoSmithKline |
アメリカオレンジブック |
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2-4 |
头孢呋辛酯干混悬剂 |
Cefuroxime Axetil for Suspension/Zinnat |
Cefuroxime Axetil(C16H16N4O8S)による計算0.125g |
経口懸濁剤(ドライ懸濁剤) |
GlaxoSmithKline,S.A. |
EU上市(産地:イギリス。上市国:スペイン) |
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2-5 |
辛伐他汀片 |
Simvastatin Tablets/Zocor |
5mg |
錠剤 |
Merck Sharp & Dohme (Australia) Pty. Ltd. |
先発輸入 |
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2-6 |
辛伐他汀片 |
Simvastatin Tablets/Zocor |
40mg |
錠剤 |
Merck Sharp & Dohme (Australia) Pty. Ltd. |
先発輸入 |
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2-7 |
盐酸氨溴索片 |
Ambroxol Hydrochloride Tablets/Mucosolvan |
60mg |
錠剤 |
Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG |
EU上市(産地:フランス。上市国:ドイツ) |
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2-8 |
盐酸氨溴索缓释胶囊 |
Ambroxol Hydrochloride Sustained-release Capsules/Mucosolvan |
75mg |
カプセル(徐放) |
Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co.KG |
先発輸入 |
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2-9 |
富马酸喹硫平片 |
Quetiapine Fumarate Tablets/Seroquel |
0.2g |
錠剤 |
AstraZeneca UK Limited |
先発輸入 |
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2-10 |
富马酸喹硫平片 |
Quetiapine Fumarate Tablets/Seroquel |
0.3g |
錠剤 |
AstraZeneca UK Limited |
先発輸入 |
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2-11 |
富马酸喹硫平片 |
Quetiapine Fumarate Tablets/Seroquel |
50mg |
錠剤 |
AstraZeneca Pharmaceuticals LP |
アメリカオレンジブック |
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2-12 |
醋酸甲羟孕酮片 |
Medroxyprogesterone Acetate Tablets/Provera |
10mg |
錠剤 |
Pharmacia and Upjohn Co |
アメリカオレンジブック |
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2-13 |
醋酸甲羟孕酮片 |
Medroxyprogesterone Acetate Tablets/Farlutal |
0.5g |
錠剤 |
Pfizer Italia s.r.l |
先発輸入 |
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2-14 |
阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂 |
Amoxicillin and Clavulanate Potassium for Suspension/Augmentin |
0.15625g(C16H19N3O5S 0.125gとC8H9NO5 0.03125g) |
経口懸濁剤(ドライ懸濁剤) |
Beecham Group Plc |
EU上市(産地:イギリス。上市国:イギリス) |
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2-15 |
阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂 |
Amoxicillin and Clavulanate Potassium for Suspension/Augmentin |
0.3125g(C16H19N3O5S 0.25gとC8H9NO5 0.0625g) |
経口懸濁剤(ドライ懸濁剤) |
Beecham Group Plc |
EU上市(産地:イギリス。上市国:イギリス) |
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2-16 |
阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂 |
Amoxicillin and Clavulanate Potassium for Suspension/Augmentin |
0.2285g(C16H19N3O5S 0.2gとC8H9NO5 0.0285g) |
経口懸濁剤(ドライ懸濁剤) |
SmithKline Beecham Limited |
先発輸入 |
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2-17 |
硫酸氢氯吡格雷片 |
Clopidogrel Hydrogen Sulphate Tablets/Plavix |
300mg |
錠剤 |
Sanofi Clir SNC |
先発輸入 |
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2-18 |
克拉霉素缓释片 |
Clarithromycin Sustained-release Tablets/Klacid SR |
0.5g |
錠剤(徐放錠) |
ABBOTT LABORATORIES (SINGAPORE) PRIVATE LIMITED |
先発輸入 |
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2-19 |
克拉霉素干混悬剂 |
Clarithromycin for Suspension/Klacid |
0.125g |
経口懸濁剤(ドライ懸濁剤) |
ABBOTT LABORATORIES (SINGAPORE) PRIVATE LIMITED |
先発輸入 |
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2-20 |
克拉霉素干混悬剂 |
Clarithromycin for Suspension/Klacid |
0.25g |
経口懸濁剤(ドライ懸濁剤) |
ABBVIE INC |
アメリカオレンジブック |
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2-21 |
阿立哌唑片 |
AripiprazoleTablets/Abilify |
15mg |
錠剤 |
OtsukaPharmaceuticalCo.Ltd |
アメリカオレンジブック |
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2-22 |
盐酸特拉唑嗪片 |
Terazosin Hydrochloride Tablets/Hytrin |
1mg(C19H25N5O4による計算) |
錠剤 |
Amdipharm UK Limited |
EU上市(産地:イギリス) |
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2-23 |
盐酸特拉唑嗪片 |
Terazosin Hydrochloride Tablets/Hytrin |
5mg(C19H25N5O4による計算) |
錠剤 |
Amdipharm UK Limited |
EU上市(産地:イギリス) |
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2-24 |
盐酸特拉唑嗪胶囊 |
Terazosin Hydrochloride Capsule/Terazosin Hydrochloride |
1mg(C19H25N5O4による計算) |
カプセル |
Sandoz Inc |
アメリカオレンジブック |
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2-25 |
盐酸特拉唑嗪胶囊 |
Terazosin Hydrochloride Capsule/Terazosin Hydrochloride |
2mg(C19H25N5O4による計算) |
カプセル |
Sandoz Inc |
アメリカオレンジブック |
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2-26 |
左甲状腺素钠片 |
Levothyroxine Sodium Tablets/Euthyrox |
25μg |
錠剤 |
Merck Serono GmbH |
EU上市(産地:ドイツ。上市国:ドイツ) |
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2-27 |
左甲状腺素钠片 |
Levothyroxine Sodium Tablets/Euthyrox |
100μg |
錠剤 |
Merck Serono GmbH |
先発輸入 |
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2-28 |
右佐匹克隆片 |
Eszopiclone Tablets/ Lunesta |
3mg |
錠剤 |
Sunovion Pharmaceuticals Inc |
アメリカオレンジブック |
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2-29 |
右佐匹克隆片 |
Eszopiclone Tablets/ Lunesta |
2mg |
錠剤 |
Sunovion Pharmaceuticals Inc |
アメリカオレンジブック |
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2-30 |
右佐匹克隆片 |
Eszopiclone Tablets/ Lunesta |
1mg |
錠剤 |
Sunovion Pharmaceuticals Inc |
アメリカオレンジブック |
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2-31 |
马来酸依那普利片 |
Enalapril Maleate Tablets/Vasotec |
2.5mg |
錠剤 |
Valeant Pharmaceuticals North America Industries LTD |
アメリカオレンジブック |
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2-32 |
氯雷他定咀嚼片 |
Loratadine Chewable Tablets/Children's Claritin |
5mg |
錠剤 (咀嚼錠) |
Bayer Healthcare LLC |
アメリカオレンジブック |
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2-33 |
氯雷他定口崩片 |
Loratadine Orally Disintegrating Tablets /Claritin Reditabs |
10mg |
錠剤 (口腔内崩壊錠) |
Bayer Healthcare LLC |
アメリカオレンジブック |
国内医薬品通用名:Loratadine口腔内崩壊錠 |
(出所:CFDAサイト2017-03-16)