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通告通知
国家食品医薬品監督管理総局がジェネリック標準品目録(第二回)を発布
时间: 2017-03-21 |クリック回数:

  国家食品医薬品監督管理総局がジェネリック品質と効能効果一致性評価専門家委員会の審査を経て、2017年3月20日に、「ジェネリック標準品目録(第二回)」(2017年46号通告)が発布された。

  添付:

ジェネリック標準品目録(第二回)

順番

医薬品通用名(中国語)

英文名/商品名

規格

剤型

許可証を持ている企業

注1

注2

2-1

盐酸胺碘酮片

Amiodarone Hydrochloride Tablets/Ancaron

0.1g

錠剤

Sanofi K.K.

日本オレンジブック

 

2-2

阿卡波糖片

Acarbose Tablets/Glucobay

0.1g

錠剤

Bayer Vital GmbH

先発輸入

 

2-3

头孢呋辛酯片

Cefuroxime Axetil Tablets/Ceftin

Cefuroxime Axetil(C16H16N4O8S)による計算0.5g

錠剤

GlaxoSmithKline

アメリカオレンジブック

 

2-4

头孢呋辛酯干混悬剂

Cefuroxime Axetil for Suspension/Zinnat

Cefuroxime Axetil(C16H16N4O8S)による計算0.125g

経口懸濁剤(ドライ懸濁剤)

GlaxoSmithKline,S.A.

EU上市(産地:イギリス。上市国:スペイン)

 

2-5

辛伐他汀片

Simvastatin Tablets/Zocor

5mg

錠剤

Merck Sharp & Dohme (Australia) Pty. Ltd.

先発輸入

 

2-6

辛伐他汀片

Simvastatin Tablets/Zocor

40mg

錠剤

Merck Sharp & Dohme (Australia) Pty. Ltd.

先発輸入

 

2-7

盐酸氨溴索片

Ambroxol Hydrochloride Tablets/Mucosolvan

60mg

錠剤

Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG

EU上市(産地:フランス。上市国:ドイツ)

 

2-8

盐酸氨溴索缓释胶囊

Ambroxol Hydrochloride Sustained-release Capsules/Mucosolvan

75mg

カプセル(徐放)

Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co.KG

先発輸入

 

2-9

富马酸喹硫平片

Quetiapine Fumarate Tablets/Seroquel

0.2g

錠剤

AstraZeneca UK Limited

先発輸入

 

2-10

富马酸喹硫平片

Quetiapine Fumarate Tablets/Seroquel

0.3g

錠剤

AstraZeneca UK Limited

先発輸入

 

2-11

富马酸喹硫平片

Quetiapine Fumarate Tablets/Seroquel

50mg

錠剤

AstraZeneca Pharmaceuticals LP

アメリカオレンジブック

 

2-12

醋酸甲羟孕酮片

Medroxyprogesterone Acetate Tablets/Provera

10mg

錠剤

Pharmacia and Upjohn Co

アメリカオレンジブック

 

2-13

醋酸甲羟孕酮片

Medroxyprogesterone Acetate Tablets/Farlutal

0.5g

錠剤

Pfizer Italia s.r.l

先発輸入

 

2-14

阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂

Amoxicillin and Clavulanate Potassium for Suspension/Augmentin

0.15625g(C16H19N3O5S 0.125gC8H9NO5 0.03125g

経口懸濁剤(ドライ懸濁剤)

Beecham Group Plc

EU上市(産地:イギリス。上市国:イギリス)

 

2-15

阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂

Amoxicillin and Clavulanate Potassium for Suspension/Augmentin

0.3125g(C16H19N3O5S 0.25gC8H9NO5 0.0625g

経口懸濁剤(ドライ懸濁剤)

Beecham Group Plc

EU上市(産地:イギリス。上市国:イギリス)

 

2-16

阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂

Amoxicillin and Clavulanate Potassium for Suspension/Augmentin

0.2285g(C16H19N3O5S 0.2gC8H9NO5 0.0285g

経口懸濁剤(ドライ懸濁剤)

SmithKline Beecham Limited

先発輸入

 

2-17

硫酸氢氯吡格雷片

Clopidogrel Hydrogen Sulphate Tablets/Plavix

300mg

錠剤

Sanofi Clir SNC

先発輸入

 

2-18

克拉霉素缓释片

Clarithromycin Sustained-release Tablets/Klacid SR

0.5g

錠剤(徐放錠

ABBOTT LABORATORIES (SINGAPORE) PRIVATE LIMITED

先発輸入

 

2-19

克拉霉素干混悬剂

Clarithromycin for Suspension/Klacid

0.125g

経口懸濁剤(ドライ懸濁剤)

ABBOTT LABORATORIES (SINGAPORE) PRIVATE LIMITED

先発輸入

 

2-20

克拉霉素干混悬剂

Clarithromycin for Suspension/Klacid

0.25g

経口懸濁剤(ドライ懸濁剤)

ABBVIE INC

アメリカオレンジブック

 

2-21

阿立哌唑片

AripiprazoleTablets/Abilify

15mg

錠剤

OtsukaPharmaceuticalCo.Ltd

アメリカオレンジブック

 

2-22

盐酸特拉唑嗪片

Terazosin Hydrochloride Tablets/Hytrin

1mg(C19H25N5O4による計算)

錠剤

Amdipharm UK Limited

EU上市(産地:イギリス)

 

2-23

盐酸特拉唑嗪片

Terazosin Hydrochloride Tablets/Hytrin

5mg(C19H25N5O4による計算)

錠剤

Amdipharm UK Limited

EU上市(産地:イギリス)

 

2-24

盐酸特拉唑嗪胶囊

Terazosin Hydrochloride Capsule/Terazosin Hydrochloride

1mg(C19H25N5O4による計算)

カプセル

Sandoz Inc

アメリカオレンジブック

 

2-25

盐酸特拉唑嗪胶囊

Terazosin Hydrochloride Capsule/Terazosin Hydrochloride

2mg(C19H25N5O4による計算)

カプセル

Sandoz Inc

アメリカオレンジブック

 

2-26

左甲状腺素钠片

Levothyroxine Sodium Tablets/Euthyrox

25μg

錠剤

Merck Serono GmbH

EU上市(産地:ドイツ。上市国:ドイツ)

 

2-27

左甲状腺素钠片

Levothyroxine Sodium Tablets/Euthyrox

100μg

錠剤

Merck Serono GmbH

先発輸入

 

2-28

右佐匹克隆片

Eszopiclone Tablets/ Lunesta

3mg

錠剤

Sunovion Pharmaceuticals Inc

アメリカオレンジブック

 

2-29

右佐匹克隆片

Eszopiclone Tablets/ Lunesta

2mg

錠剤

Sunovion Pharmaceuticals Inc

アメリカオレンジブック

 

2-30

右佐匹克隆片

Eszopiclone Tablets/ Lunesta

1mg

錠剤

Sunovion Pharmaceuticals Inc

アメリカオレンジブック

 

2-31

马来酸依那普利片

Enalapril Maleate Tablets/Vasotec

2.5mg

錠剤

Valeant Pharmaceuticals North America Industries LTD

アメリカオレンジブック

 

2-32

氯雷他定咀嚼片

Loratadine Chewable Tablets/Children's Claritin

5mg

錠剤 (咀嚼錠

Bayer Healthcare LLC

アメリカオレンジブック

 

2-33

氯雷他定口崩片

Loratadine Orally Disintegrating Tablets /Claritin Reditabs

10mg

錠剤 (口腔内崩壊錠

Bayer Healthcare LLC

アメリカオレンジブック

国内医薬品通用名:Loratadine口腔内崩壊錠

  (出所:CFDAサイト2017-03-16)

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