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通告通知
国家食品医薬品監督管理総局が「医薬品臨床試験実施機構資格認定の照合検査に関する公告」を発表
时间: 2017-03-10 |クリック回数:

  2017年3月6日、国家食品医薬品監督管理総局は、「中華人民共和国医薬品管理法」、「医薬品臨床試験実施機構資格認定弁法(試行版)」、「医薬品臨床試験実施機構資格認定照合検査業務方案」における関係規定に基づき、現場検査、技術審査および国家食品医薬品監督管理総局、国家衛生と計画生育委員会の共同審査をへて、「医薬品臨床試験実施機構資格認定の照合検査に関する公告」(公告第8号)を発表した。公告による、12カ所の医療機構およびその専門分野は医薬品臨床試験実施機構資格認定照合検査に合格したという。

  別添:医薬品臨床試験実施機構資格認定照合検査合格医療機構およびその専門分野

  (出所:CFDAサイト2017-03-06)

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