基本医薬品制度の構築と実施は、一般の基本医薬品利用の保障、国民の健康レベルの向上、医薬衛生体制改革の深化のため、国務院が決定した重大な施策である。各級の食品医薬品監督管理部門は基本医薬品の品質に対する監督管理業務を真摯に行い、基本医薬品の安全品質を確保しなければならない。

　2011年5月3日、国家食品医薬品監督管理局は「基本医薬品の生産と品質に対する監督検査業務の深化と展開に関する通知」を発布した。所属管轄区の監督管理原則に基づき、各省レベルの食品医薬品監督管理局は本管轄区の基本医薬品の品質を監督管理する責任部門として、有効的な措置をとって、基本医薬品の生産検査及び品質監督業務を深化、展開し、着実に製品品質のリスクを取り除き、安全性における目に見えない弊害を排除しなければならない。基本医薬品の生産に対する監督検査の進化と展開を実行し、2011年の日常生産監督検査計画執行の基礎を踏まえ、管轄区内の基本医薬品の生産、特に基本医薬品の集中入札調達において落札した品種の生産に対する監督検査を行い、第一陣重要品種に対する監督検査業務を2011年6月15日までに完成しなければならない。生産現場を深く検査し、現場での監督検査の過程中で違法行為を発見した場合、徹底的に調査し、法律に基づいて厳しく処罰する。

　医薬品生産企業は基本医薬品の生産及び品質安全の第一責任者である。医薬品生産企業がその承認された生産テクノロジーと処方を厳守して「医薬品生産品質管理規範」を厳しく執行し、、誠実で信用を重んじる薬品生産に関する誓約書を提出するよう求めた。

　各省レベルの食品医薬品監督管理局が医薬品原料、賦形剤の出所に対する追跡及び生産プロセスにおける物質収支という二つの面をつかんで、重点を際立たせ、模範を示し、、しきたりを打破し、実効性を求め、管轄区内の基本医薬品の生産プロセスに対して現場検査と品質監督を厳しく実施し、見つかった違法行為を手掛かりとして徹底的な取調べを行い、不法行為を断固として取り締まなければならないと指摘した。

（出所：SFDAウェブサイト　2011年05月03日）