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医薬品

通告通知
国家食品医薬品監督管理局が医薬品安全特別管理改善の検査評価の実施方案を公布
时间: 2011-05-10 |クリック回数:

 各地の医薬品安全特別管理改善の成果を客観的且つ公平に評価し、医薬品安全監督管理の長期的効果もつ構造の建設を促進する為、先日、衛生部、公安部、工業と情報化部、国家工商総局、国家食品医薬品監督管理局、国家漢方薬管理局等六つの部門は「医薬品安全特別管理改善の検査評価の実施方案」を共同で制定し、関連通知を発布した。

 通知によると、各地で「実施案」の規定を参照の上、地域で実際に管轄地域の検査評価案を作成し、下から上まで特別管理改善の検査評価を積極的に展開するよう求めた。実施の過程において、何か問題がある、あるいは新しい情況がでてくる場合、直ちに国家食品医薬品監督管理局に報告する必要よう求めた。

 また、各地で医薬品安全特別管理改善の検査評価業務に対する指導を強化し、医薬品安全責任制度と責任追究制度を厳格に貫き、逐次に方案の制定と検査評価業務に対する監督検査を展開するよう強調した。衛生部、国家食品医薬品監督管理局が関係部門と共に各地の検査評価業務を適時に検査、指導する。

(出所:SFDAウェブサイト2011-05-06)

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