国家食品医薬品監督管理局「医薬品生産品質管理規範（2010年改訂）を貫徹し、実施する通知」（国食薬監安（2011）101号、以下「実施通知」と称する）の要求に基づき、2011年6月20日、国家食品医薬品監督管理局は省レベルの医薬品監督管理部門が行われる「医薬品GMP証明書」有効期間を延長することにつき、通知を発表した。

　現有の「医薬品GMP証書」の有効期が満期であるが、「医薬品生産品質管理規範（2010年改訂）」の要求を達成していない場合、省レベル医薬品監督管理部門は「実施通知」の要求に基づき、企業の提出した医薬品GMP証明書有効期間満期自己検査報告に従い、監督検査を行う必要がある。検査後、要求に符合した元の認証範囲に対し、当該企業に書面意見を出し、その「医薬品GMP証明書」の有効期間を延長する。但し、他の新しい証書を発行しない。各省レベルの医薬品監督管理部門はその延期情報をウェブサイトで公開した上、その延期情報を「医薬品GMP証書有効期間延期情報表」のフォームの要求により、電子メールの方式で国家食品医薬品監督管理局医薬品安全監管司に送付する必要がある。延期情報のまとめが国家食品医薬品監督管理局のウェブサイトで（www.sfda.gov.cn）で発表される。

（出所：SFDAウェブサイト 2011-06-23）