「医薬品生産品質管理規範(2010年修正)」(医薬品GMP) の実施をよく行うために、国家食品医薬品監督管理局が「医薬品GMP証書」の様式を修正した。そして、本通知発布の日から正式に使用する。関係ある事項の通知は下記の通りである。

一、各省クラス食品医薬品監督管理部門が「「医薬品生産品質管理規範（2010年修正）」を貫徹し、実施することについての通知」（国食薬安（2011）101号）の要求に基づき、新しく修正された医薬品GMPの基準を合格した製剤（製品）に対し、番号を編成し、新版「医薬品GMP証書」を配布する。規定に基づき、2011年3月1日前までに、既に受理し、且つ「医薬品生産品質管理規範(1998年修正)」の標準に基づき、検査、認証を通った製剤(製品)に対し、認証を合格した後、元の「医薬品GMP証書」を配布する。

二、新版「医薬品GMP証書」の色はライトブルーで、内容及び格式はは元の「医薬品GMP証書」と同じである。具体的な様式はhttp://www.sfda.gov.cn/WS01/CL0844/64952_1.htmlで掲載された。

三、各省クラス食品医薬品監督管理部門が「医薬品GMP証書」の管理を強化し、番号の編成、登録、配布等の業務を真摯に行い、整然でスムーズに移行する必要がある。

各級食品医薬品監督管理部門が行政区域内の医薬品認証検査業務の実際と結合し、国家食品医薬品監督管理局行政受理サービスセンターと連絡し、新版「医薬品GMP証書」を領収する。

（出所：SFDAウェブサイトから 2011-08-20）