ピオグリタゾンはⅡ類の糖尿病治療用の医薬品であり、1999年にアメリカと日本で初めて発売され、2004年に中国への輸入が許可された。現在、世界の百余りの国々で販売され、使用されている。

　 動物試験と発売後の研究により、当該医薬品が軽い程度で膀胱がんを患わせるリスクを増やす可能性があると発見されたので、アメリカとフランスはそれぞれピオグリタゾンと膀胱がんリスクに関する流行病学の研究を展開してきた。結果によると、ピオグリタゾンが軽い程度で膀胱がんの発生リスクを増やす可能性があり、特に長期間にわたって使用する場合、もしくは累積の使用量が多い場合では、そのリスクの増加が更に著しいであることを明らかにした。

　 ピオグリタゾン安全性に対する研究とモニタリングの結果によって、アメリカ、EU、日本などの国はすでにピオグリタゾンの製品取扱書が修正済み、或いは、修正中で、膀胱がんのリスクに対する警告を増やそうである。中国の医薬品監督管理部門もピオグリタゾン安全性に対するモニタリングと評価の業務を展開している。

　 国家食品医薬品監督管理局は医療従業員と患者にピオグリタゾンによる膀胱がん誘発の可能性があるリスクに警戒するよう呼びかけている。医者が定期的にピオグリタゾンの治療効果を評価し、当該医薬品利用の利害をはかりにかけ、患者に合理的、安全な糖尿病治療案を立ててあげるのをアドバイスし、膀胱がん患者、膀胱がんの病歴がある患者にピオグリタゾンの使用を避けること、なるべく調剤量が低いピオグリタゾンを使用すること、長期間、或いは高い調剤量のピオグリタゾンを使用する患者が定期に検査を受けること、ピオグリタゾン使用中に、血尿、頻尿、尿意切迫、排尿痛などの症状があったら、直ちに病院にいく必要があるとアドバイスする。

（出所：SFDAウェブサイト　2011年11月08日）