医薬衛生体制改革の関係要求を実行し、より一層医薬品不良反応報告とモニタリングシステムを整え、モニタリング、評価及び安全の事前警戒能力を強め、公衆の医薬品使用安全を保障するために、「医薬品不良反応報告とモニタリング管理規則」に基づき、2011年11月9日に、国家食品医薬品監督管理局は「医薬品不良反応モニタリングシステム建設強化に関する指導意見」を配布し、指導思想、基本原則、全体的目標、職責分担、建設の要求、業務の重点及び保障の措置などを明確化した。

関係リンク：医薬品不良反応モニタリングシステム建設強化に関する指導意見
http://www.sfda.gov.cn/WS01/CL0844/66936.html

（出所：SFDAウェブサイト　2011年11月18日）