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通告通知
国家食品医薬品監督管理局は「医薬品生産企業の偽造医薬品を製造販売する違法犯罪行為を厳しく処分することに関する通知」を発布
时间: 2011-12-14 |クリック回数:

2011年12月10日、国家食品医薬品監督管理局は「医薬品生産経営企業の偽造医薬品を製造販売する違法犯罪行為を厳しく処分することに関する通知」を配布した。
  通知では、各級の食品医薬品監督管理部門が、すでに偽造医薬品を製造、販売する行為を確実に確かめられた医薬品生産企業に対し、「医薬品管理法」第74条の規定の基づいて、例外なく医薬品批准証明文書を取り消すと要求した。各級の食品医薬品監督管理部門に偽造医薬品を製造販売する不法行為の特徴により、行政区域内の医薬品生産企業を対象に検査を行い、原料薬の使用状況、委託生産加工状況、リースした生産現場及び施設の状況などを重点的に検査する。経営企業に対して、仕入、販売ルートの情況、証明書類及び伝票の管理状況などを重点的に検査すると求めた。法律違反、規定違反の行為が見つかったら、「医薬品管理法」に基づき、厳しく調査、処分し、またメディアで摘発し、違法の経緯が重大である場合は、「医薬品生産許可証書」又は「医薬品経営許可証書」を取り上げると強調した。

(出所:SFDAウェブサイト 2011年12月10日)

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