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国家食品医薬品監督管理局はオルリスタット/カプセル非処方薬取扱書を修正
时间: 2012-05-09 |クリック回数:

医薬品不良反応に対する評価した結果を踏まえ、医薬品使用のリスクを制御するために、2012年4月24日に、国家食品医薬品監督管理局はオルリスタット/カプセルの取扱書に対して修正を行った。そして、各省(区、市)食品医薬品監督管理部門に、オルリスタットの取扱書手本に基づいて関係内容を修正し、行政区域内の生産企業に極力で速く取扱書とラベルを修正するよう通知し、また修正の内容を滞りなく関係の医療機構、医薬品経営企業などの機関に通知するよう求めた。また、関係医薬品生産企業が自発的に当該種類の医薬品の臨床応用安全性状況を追跡し、規定に基づいて不良反応を収集し、遅延なく報告すべきであると義務付けられた。

(出所:SFDAウェブサイト 2012年05月07日)

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