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国家食品医薬品監督管理局は「板藍根分散錠剤等32種類医薬品をOTCにスイッチすることについての通知」を発布
时间: 2012-05-28 |クリック回数:

「処方医薬品と非処方医薬品分類管理規則(試行)」(国家医薬品監督管理局令第10号) の規定に基づき、国家食品医薬品監督管理局の審査決定をへて、板藍根分散錠剤等32種類の医薬品(化学医薬品3種類、中成薬29種類)をOTCにスイッチした。

2012年5月7日に、国家食品医薬品監督管理局は上に述べた通知を発布し、発布日から、各省(自治区、直轄市) の食品医薬品監督管理部門は直ちに、「非処方薬添付書規範細則を発布する通知」(国食薬監注[2006]540号) と国家食品医薬品監督管理局の関係規定に基づいて、以上品目の添付書とラベルの変更を行なうよう求めた。

(出所:SFDAウェブサイト 2012年-05月24日)

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