医薬品添加剤の製造と使用に対する管理をより一層強化し、医薬品の品質を保証するために、「中華人民共和国医薬品管理法」及びその実施条例などの法律法規に基づき、国家食品医薬品監督管理局は「医薬品添加剤に対する監督管理を強化することに関する規定」を制定し、2012年8月1日に配布し、2013年2月1日に執行される。

規定では、医薬品製造企業、医薬品添加剤製造企業、監督管理部門のそれぞれの職責を明確化し、医薬品添加剤監督管理バターンを明確化し、情報公開、監督管理延伸、社会による監督などの業務メカニズムを構築し、法律・法規違反行為に対する取り締まりを強化することを示した。8月2日に、国家食品医薬品監督管理局は記者会見を行い、国家食品医薬品監督管理局医薬品登録司長張偉、医薬品安全監督管理司長李国慶は規定の関係内容をめぐって記者と交流した。

（出所：SFDAウェブサイト　2012年08月02日）