十分にナノ銀系製品の安全性問題を理解し、把握するために、国家食品医薬品監督管理局医療器械技術審査評定センターは専門家の論証を参考にして、関係企業に資料補足通知を出して、それぞれナノ材料の表徴、品質制御、生体適合性、細胞毒性と遺伝子毒性に対するコメントなどの方面に関する研究と検証の資料を補足するよう求めた。

　 企業が再登録を申請する際にぶつかった問題を妥当に解決するために、先日、国家食品医薬品監督管理局は「ナノ銀系製品の再登録に関する内容に関する通知」（食薬監弁械[2012]105号）を発布して、第三類医療器械として再登録を申請したナノ銀系の製品につき、申請人は2014年8月31日までに資料補足通知の要求に基づいて一括でそろえるべきだと要求した。その時点に資料の補足ができない場合、又は補足された資料が依然として安全性と有効性の要求に合致しない場合、登録を批准しないことにする。同時に、通知が発布した日から、再登録に対する審査標準の決定を出すまでに、ナノ銀系の製品に関する元の医療器械登録証書は続けて使用することができると規定している。再登録に対する審査批准の決定を出してから、再登録が許可される製品は、新たに発給した医療器械登録証書を製品合法上場の許可証明書類とする必要がある。再登録が許可されない場合、元の医療器械登録証書を続けての使用は不可である。

（出所：SFDAウェブサイト　2012年09月12日）