2013年2月28日、医薬品使用リスク制御のために、副作用モニタリングの結果に基づいて、国家食品医薬品監督管理局はシタロプラム及びその関係製剤添付文書の修正を決定した。シタロプラム及びその関係製剤の添付文書における警告表示、服用法・用量、禁忌、副作用などの内容を要求（詳細は添付ファイルを参照）に従って修正するよう求めた。添付文書における他の内容はもともと許可されたとおりでいいという。

　 また、同局は省レベル（自治区と直轄市を含む）の食品医薬品監督管理機関が所管行政区域内の医薬品メーカーに関係作業をきちんと実行することを通知するよう求めた。医薬品メーカーが修正した内容を速やかに関係医療機構、医薬品流通・販売企業などに伝え、臨床応用の安全性を積極的に追跡し、副作用の情報を規定によってタイムリーに収集し、報告することも求めた。

（出所：SFDAサイト2013-02-28）