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国家食品医薬品監督管理局医薬品安全監督管理司は「輸入医薬品電子監督管理代行機構に対する監督管理を円滑に実施するための通知」を配布
时间: 2013-04-11 |クリック回数:

2013年3月26日、国家食品医薬品監督管理局医薬品安全監督管理司は輸入医薬品電子監督管理代行機構に対する監督管理を円滑に実施するために通知を発表した。

「国家食品医薬品監督管理局輸入医薬品電子監督管理事項に関する通知」(国食薬監安〔2013〕23号)の要求に従い、輸入医薬品電子監督管理代行機構は次々と自身の情報と受託事項を国家食品医薬品監督管理局に報告した。国家食品医薬品監督管理局も正式サイトで、輸入医薬品電子監督管理代行機構の詳細情報とデータを公表した。これにより、省レベルの医薬品監督管理機関及び公衆にそれらの情報とデータを便利に調べられるようになった。また、通知では、各省、自治区、直轄市の食品医薬品監督管理局は専用サイトで掲載されている地元の輸入医薬品電子監督管理代行機構の情報と外部サイトで掲載されている輸入医薬品のデータによって、国食薬監安〔2013〕23号文書の要求に従い、監督と管理を実施し、電子監督管理代行機構に対するトレーニングと指導を行い、輸入医薬品電子監督管理の円滑の実施を確保するようにと求められた。

(出所:CFDAサイト2013-04-08)

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