2013年11月26日、ワクチン関係臨床試験の品質管理を強化し、「ワクチン臨床試験品質管理指導原則（試行版）」（食薬監薬化管[2013]228号）など規範した関係文書の要求にしっかりと実施するために、国家食品医薬品監督管理総局はワクチン臨床試験現場検査をより強化し、「ワクチン臨床試験現場検査をより強化する通知」を発表し、関係事項を以下のとおり規定した。

一、ワクチン臨床試験品質管理の強化について。申請者と臨床試験機構は臨床試験食薬監薬化管[2013]228号文書などの要求に従い、検査と監査により力を入れ、既存問題解決のために調整と改革を行い、品質管理の各措置をしっかりと執行し、ワクチン臨床試験品質管理システムを絶えず整備しなければならない。

二、ワクチン臨床試験の透明性向上について。申請者は「薬物臨床試験情報プラットフォームに関する公告」（2013年第28号）の要求に従って速やかにワクチン臨床試験の登録と情報公開を行い、公衆が容易にワクチン臨床試験関係情報を手にいれらえるよう努め、社会の監督役割を発揮してもらえるようにしなければならない。

三、ワクチン臨床試験倫理審査の独立性と透明性向上について。倫理委員会は「薬物臨床試験倫理審査業務指導原則」（国食薬監注〔2010〕436号）、食薬監薬化管[2013]228号文書などの要求に従って、倫理審査能力を高め、倫理審査独立性を保障し、倫理審査情報公開に力を入れ、被験者の権益と安全を確保しなければならない。

四、ワクチン臨床試験現場検査の品質と能率の向上について。国家食品医薬品監督管理総局医薬品認証管理センターは同一の要求、同一の手順、同一の標準、同一の組織に基づいて、ワクチン臨床試験品質管理体制関係現場検査とワクチン臨床試験登録現場検査を行う。検査結果は直接、医薬品審査センターに報告し、関係省レベル食品医薬品監督管理局にも伝える。各省レベルの食品医薬品監督管理局が現場検査業務を重視し、適任の検査担当者を派遣し、要求に従ってワクチン臨床試験登録現場審査に必要な資料を提出するように。