ワクチン生産地変更の登録管理をより強化し、当該種類の変更事項を指導し、規範化させるために、国家食品医薬品監督管理総局は「ワクチン生産地変更時品質比較可能性研究技術指導原則に関する通知」を作成し、2014年1月8日に発表した。各省、自治区、直轄市の食品医薬品監督管理局は同通知を実施するよう求めた。

「ワクチン生産地変更時品質比較可能性研究技術指導原則」では、ワクチン生産地変更について定義した上、比較可能性研究の基本原則、比較可能性研究方案のデザイン、生産過程および製品品質比較可能性の研究、異なるワクチンの特性分析、注釈という五つの部分に分けてワクチン生産地変更の登録管理を規範された。

（出所：CFDAサイト2014-01-08）