医薬品の流通に対する監督管理を強化し、「医薬品経営・品質管理規範」（以下「医薬品GSP」と略称する）関係現場検査を指導するために、国家食品医薬品監督管理総局は「医薬品経営品質管理規範関係現場検査指導原則」（以下「指導原則」と略称する）を作成し、2014年2月25日に発表した。各省レベルの食品医薬品監督管理機関が「指導原則」に基づき、管轄地域の医薬品GSP検査評価標準と検査管理規定を制定し、「新版『医薬品経営品質管理規範』の徹底的な実施に関する通知」（食薬監薬[2013]32号）における期限要求にきちんと従い、管理に力を入れ、統一的に企画し、責任をしっかりと割り当て、規律を厳守し、医薬品GSP関係検査業務をきちんと実施し、検査業務の品質を確保するよう求めた。

また、同総局食品医薬品査察検査センターは、各地の医薬品GSP検査機構に技術指導を行う。「指導原則」の実施過程で、各省レベルの食品医薬品監督管理機関は業務経験をまとめるよう心がけ、問題が出れば速やかに報告しなければならない。同総局は各地のGSP検査業務に対する監査を適時に行うという。

関係リンク　医薬品経営品質管理規範関係現場検査の指導原則

（出所:CFDAサイト2014-02-25）