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通告通知
国家食品医薬品監督管理総局弁公庁が「麻酔医薬品とトラマドール経口複方製剤販売と購入管理をより強化するための通知」を発表
时间: 2014-06-18 |クリック回数:

麻酔薬品とトラマドール経口複方製剤の濫用をさらに防ぎ、薬用ルートを通じ、流失されることを防止するために、国家食品医薬品監督管理総局は麻酔薬品とトラマドール経口複方製剤の管理を一層強化することを決定した。2014年6月5日、国家食品医薬品監督管理総局弁公庁は「麻酔医薬品とトラマドール経口複方製剤販売と購入管理をより強化するための通知」(以下「通知」と略称する。)を発表した。

「通知」は薬品小売のプロセスで、その付録に収録されている麻酔医薬品とトラマドール経口複方製剤はいずれも処方箋で購入可能な医薬品であるため、医師による処方箋がなければ、販売を禁止するよう求めている。「通知」の付録に収録されている麻酔薬品とトラマドール経口複方製剤に関する販売と購入要請はいずれも国家食品医薬品監督管理総局弁公庁による「コデイン含有複方内服液、複方甘草錠剤と複方ジフェノキシレート錠剤販売と購入管理に関する通知」(食薬監弁薬化監〔2013〕33号)における規定に従って対応し、インターネットでの販売はいずれも禁止するという。

「通知」は医薬品生産と卸売に携わる企業に対し、麻酔薬品とトラマドール経口複方製剤濫用による危害への認識を高め、防備意識をしっかりと高めるよう求めた。国家食品医薬品監督管理総局は地方の各級食品医薬品監督管理機関が以上の医薬品生産、販売、購入に対する監督管理を強化し、本通知と関係文書の規定に従ってしっかりと実施するよう求めた。

付録:麻酔医薬品とトラマドール経口複方製剤製品リスト

(出所:CFDAサイト2014-06-05)

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