バイオ製品の安定性研究を指導するために、国家食品医薬品監督管理総局は、「バイオ製品安定性研究技術ガイドライン(試行) 」を制定し、2015年4月15日に発布した。ガイドラインが発布された日から施行することになる。
関連リンク: バイオ製品安定性研究技術ガイドライン(試行)
(出所:CFDAサイト 2015-04-22)