国家食品医薬品監督管理総局が「医薬品生産品質管理規範(2010年修正版)」関係コンピュータシステムと確認・検証という2つの付録に関する公告を発表
2015年5月26日、国家食品医薬品監督管理総局は「医薬品生産品質管理規範(2010年修正版)」第三百十一条の規定によって、「コンピュータシステム」と「確認と検証」という2つの付録を発表した。この2つの付録は「医薬品生産品質管理規範(2010年修正版)」の付属文書として、2015年12月1日に施行することになる。
付録1:コンピュータシステム
付録2:確認と検証
(出所:CFDAサイト2015-06-03)