国家食品医薬品監督管理総局が「薬物臨床試験機構資格認定照合審査公告」を発表
2015年10月21日、国家食品医薬品監督管理総局は「薬物臨床試験機構資格認定照合審査公告」(2015年第202号)を発表した。その内容は以下のとおりである。
「中華人民共和国医薬品管理法」、「薬物臨床試験機構資格認定弁法(試行版)」および「薬物臨床試験機構資格認定照合審査業務計画」の関係規定に準じ、現場検査、技術審査および国家食品医薬品監督管理総局、国家衛生と計画生育委員会の共同審査をへて、76カ所の医療機構および付録にあげた専門分野は薬物臨床試験機構資格認定照合審査に合格したと認定し、2カ所の医療機構の2つの専門分野は薬物臨床試験機構資格認定照合審査に合格しなかったため、資格を取り消すとした(詳細については、付録を参考に)。
関連リンク:付録1、薬物臨床試験機構資格認定照合審査合格医療機構およびその専門分野
付録2、薬物臨床試験機構資格認定照合審査不合格医療機構およびその専門分野
(出所:CFDAサイト2015-10-21)