国家衛生計生委員会、国家食品医薬品監督管理総局は「幹細胞臨床研究管理弁法（試行版）」と「幹細胞製剤品質制御と臨床前研究指導原則（試行版）」が徹底的に実施されるよう推し進め、幹細胞臨床研究機構の管理を強化し、幹細胞臨床研究機構の主体的責任を確実に果たさせ、条件を満たした医療機器による幹細胞臨床研究の規範化を確保し、幹細胞臨床研究が健全に発展するよう促進するために、幹細胞臨床研究機構届出業務の実施を加速化させるようになる。2015年12月1日、「幹細胞臨床研究機構届出業務に関する通知」を発表し、申請条件、申請資料、申請手順を明確化した。

（出所：国家衛生計生委員会サイト2015-12-1）