国家食品医薬品監督管理総局が「新しく修訂された『医薬品経営品質管理規範」関係認証不合格企業の経営中止に関する公告」を発表
2015年12月30日、国家食品医薬品監督管理総局は「新しく修訂された『医薬品経営品質管理規範」関係認証不合格企業の経営中止に関する公告」(2015年第284号)を発表した。内容は以下のとおりである。
「国家食品医薬品監督管理総局による新しく修訂された『医薬品経営品質管理規範』徹底的実施の通知」(食薬監薬化監〔2013〕32号)における関係要求により、医薬品経営に携わるあらゆる企業が2015年12月31日までに新しく修訂された「医薬品経営品質管理規範」(以下「医薬品GSP」と略称。)の要求条件を満たさなければならない。
2016年1月1日以降、新しく修訂された医薬品GSP関係認証に合格しなかった医薬品経営関係企業は、いずれも医薬品経営に関する活動をいっさい中止しなければならないという。
(出所:CFDAサイト2015-12-30)