国家食品医薬品監督管理総局はジェネリック医薬品の品質と治療効果一致性評価を規範化させるために、「一般内服固体製剤関係参照用製剤の選択と確定」、「一般内服固体製剤溶出曲線測定と比較指導原則」、「薬物動態学的バロメーターを最終的評価指標とする化学薬物類ジェネリック医薬品関係人体生物学的同等性試験の技術指導原則」を制定し、2016年3月18日に発表した。

（出所：CFDAサイト2016-03-18）