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通告通知
国家食品医薬品監督管理総局が「医薬品流通分野違法経営行為の取締りに関する公告」を発表
时间: 2016-05-06 |クリック回数:

国家食品医薬品監督管理総局は共産党中央、国務院による食品医薬品監督管理関係「4つの『最厳格』」要求に徹底的に準じ、医薬品流通の秩序を整え、規範化を図るために、医薬品流通分野の違法経営行為に対する集中的な取り締まりを行うと決定し、2016年5月3日に「医薬品流通分野違法経営行為の取締りに関する公告」(2016年第94号)を発表し、各地で医薬品流通分野の違法経営行為を集中的に取り締まるよう求めた。

公告では、あらゆる医薬品卸売企業はまず社内検査を行い、各省級食品医薬品監督管理機関は企業の社内検査と改善状況に基づき、重点を決めて監督と検査を行う必要がある。また、監督と検査を行う際には、若干の品目を抽出し、その流通経路と手形の信憑性に関する追跡検査を行わなければならない。行政区域を超えるケースの場合、協力検査と現地調査を同時に行う形で徹底的に取締りを行う。2016年9月30日までに、取締りの状況をまとめて国家食品医薬品監督管理総局に報告するように求められた。

国家食品医薬品監督管理総局は集中的な取締りで発覚された問題の解決に向けて、医薬品流通体制の改革をより深化し、監督管理制度を引き続き整備し、企業が医薬品供給保障責任、医薬品品質確保責任と流通ルート安全責任を確実に果たすよう促し、医薬品流通秩序を確実に整え、医薬品の供給と公衆の医薬品安全使用を保障することを図る。

(出所:CFDAサイト2016-05-04)

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