国家食品医薬品監督管理総局は「化学医薬品登録分類改革方案」の要求に準じ、申請者が化学医薬品新規登録分類基準によって登録申請を行うよう規範化させるために、「化学医薬品新規登録分類申請資料要求事項（試行版）」（通告2016年第80号）を制定し、2016年5月4日に発表した。また、発表日に施行開始になったという。

付録：化学医薬品新規登録分類申請資料要求事項（試行版）

（出所：CFDAサイト2016-05-04）