国家食品医薬品監督管理総局が「新版医薬品登録申請表提出プログラムの使用に関する公告」を発表
国家食品医薬品監督管理総局は「化学医薬品登録分類改革方案の発表に関する公告」(2016年第51号)に基づき、医薬品登録申請表提出プログラムの改善を行い、2016年5月4日に「新版医薬品登録申請表提出プログラムの使用に関する公告」(2016年第95号)を発表した。また、新版医薬品登録申請表提出プログラムは公表日から使用開始になった。
公告発表日以降、申請者は医薬品登録申請を行う際に、新版「医薬品登録申請表提出プログラム」を利用して電子版と紙質書類を提出する必要がある。「医薬品登録申請表提出プログラム」はwww.cfda.gov.cnからダウンロードできる。
(出所:CFDAサイト2016-05-04)