国家食品医薬品監督管理総局は臨床試験データの信憑性、正確性、完全性を確保し、臨床研究の自律性と規範性を高め、医薬品技術審査の水準を根本から保障するために、「臨床試験データ管理業務技術マニュアル」を制定し、2016年7月29日に発表した。また、当該マニュアルは発表日から施行開始になるという。

付録：臨床試験データ管理業務技術マニュアル

（出所：CFDAサイト2016-07-29）