国家食品医薬品監督管理総局は薬物臨床試験データ管理と統計、分析の計画と報告の指導と規範化に力を入れ、統計学的専門審査の能率と水準を高めるために、「薬物臨床試験データ管理と統計、分析の計画と報告に関する指導原則」を制定し、2016年7月29日に発表した。また、当該指導原則は発表日から施行開始になるという。

付録：薬物臨床試験データ管理と統計、分析の計画と報告に関する指導原則

（出所：CFDAサイト2016-07-29）