国家食品医薬品監督管理総局は臨床試験関係電子データ収集技術の応用を規範化させ、臨床試験関係電子データの信憑性、完全性、正確性が「薬物臨床試験品質管理規範」とデータ管理関係規定の要求に準じるよう促すために、「臨床試験の電子データ収集に関する技術指導原則」を制定し、2016年7月29日に発表した。また、当該原則は発表日から施行開始になるという。

付録：臨床試験の電子データ収集に関する技術指導原則

（出所：CFDAサイト2016-07-29）