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国家食品医薬品監督管理総局弁公庁がイタリアLaboratorioFarmaceutico C.T.S.R.L.社製注射用還元型グルタチオンナトリウムの輸入と販売を中止へ
时间: 2016-09-12 |クリック回数:

最近、国家食品医薬品監督管理総局は調査でイタリアLaboratorioFarmaceutico C.T.S.R.L.社は許可を取得せず、注射用還元型グルタチオンナトリウムの生産工場をPharminvest S.P.A.からLaboratorio Italiano Biochimico Farmaceutico Lisapharm S.P.Aに変更したと発覚した。

国家食品医薬品監督管理総局弁公庁は製品のリスクを制御し、公衆の医薬品安全使用を保障するために、「中華人民共和国医薬品管理法」などの法律、法規に基づき、イタリアLaboratorioFarmaceutico C.T.S.R.L.社製注射用還元型グルタチオンナトリウムの輸入と販売を中止し、当該医薬品関係問題の調査を継続し、違法行為が発覚すれば、法律に基づき、厳罰することになった。また、調査期間中、当該輸入医薬品登録申請に関する審査承認業務も中止するという。

(出所:CFDAサイト2016-08-30)

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