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通告通知
国家食品医薬品監督管理総局が第二群過度重複医薬品品目目録を発表
时间: 2014-11-20 |クリック回数:

2014年11月14日、我国医薬産業の構造調整とモデルチェンジ、レベルアップをより推し進めるために、国家食品医薬品監督管理総局は第二群過度重複医薬品品目目録(国家食品医薬品監督管理総局公告2014年55号)を発表し、関係企業と団体に医薬品研究開発のリスクを評価し、投資と経営の戦略決定を慎重に行うよう注意を喚起した。第二群過度重複医薬品品目目録は有効成分と投薬ルートが同様で、医薬品批准証書番号の数が300―500の間にある27品目及び有効成分と投薬ルートが同様で、医薬品登録申請件数が30―50の間にある17品目を含んでいる。


過度重複された上市した医薬品品目目録

注:以上は有効成分と投薬ルートが同様で、医薬品批准証書番号の数が300-500の間にある医薬品。。


過度重複登録申請医薬品品目目録

注:以上は有効成分と投薬ルートが同様である登録申請件数が30-50件の間にある医薬品。

(出所:CFDAサイト2014-11-17)



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