最近、我国医薬産業の構造調整とモデル・チェンジ、レベル・アップを推し進めるために、国家食品医薬品監督管理総局は第一群過度重複医薬品品目目録を発表し、投資者と関係企業に研究開発のリスクに気を付け、投資と経営の戦略決定を慎重に行うよう注意を喚起した。国家食品医薬品監督管理総局は国内の上市した医薬品及び上市申請中の医薬品を幅広く調べ、有効成分と投薬ルートが同様である医薬品を34品目も選出した（その医薬品批准証書番号の数は500以上）。また、有効成分と投薬ルートが同様で、上市申請中の医薬品を16品目選出した（関係申請件数は50件以上）。これらの過度重複医薬品はすでに多くのメーカーに生産されたり、生産を申請していたりして、その市場ニーズは飽和していたか飽和に近くなっている。

重複医薬品品目目録の発表は、国家食品医薬品監督管理総局が医薬品登録審査批准制度の改革を推し進める重要な措置で、医薬品審査批准戦略転換の最新な成果で、社会による投資、医薬産業の構造最適化とレベル・アップの指導に重要な意味を持っている。次の一歩として、国家食品医薬品監督管理総局は医薬品登録審査批准の状況によって、医薬品登録情報公開制度を引き続き整備し、薬物開発プロジェクトの立ち上げと課題選定を有効的に指導し、限りのある資源を臨床的価値を持つ独創的新薬と臨床特需になっているジェネリック医薬品の審査と批准で優先的に生かし、重複開発と資源の無駄遣いの大量発生を防ぐという。

過度重複発上市した医薬品品目目録

注：有効成分と投薬ルートが同様である医薬品批准証書番号の数は500以上。

過度重複登録申請医薬品品目目録

注：有効成分と投薬ルートが同様である医薬品登録申請件数は50以上。

（出所：CFDAサイト2014-09-16）