漢方薬の抽出と抽出物は漢方薬の品質の制御可能性、安全性、・有効性を保証する前提と物質的基礎である。近年、漢方薬生産の規模拡大と集約化に伴い、漢方薬の抽出または漢方薬抽出物の売買のプロセスに存在する問題が顕著になり、漢方薬の品質安全に潜在的な危険をもたらした。漢方薬の抽出と抽出物に対する監督・管理を強化し、漢方薬の生産行為を規範化させ、漢方製剤の品質、安全性と有効性を保証するために、国家食品医薬品監督管理総局は2014年7月29日に通知を発表し、各省（直轄市、と自治区を含む。）の食品医薬品監督管理局が漢方薬生産における抽出と抽出物の監督管理を強化し、漢方製剤生産の監督管理を強化し、漢方薬抽出物の登録書類管理を規範化させ、「漢方薬抽出物登録管理実施細則」に従って管理を行うよう求めた。

　　（出所：CFDAサイト2014-08-04）