医薬品不良反応に対するモニタリングのデータ利用をよく運ぶために、2012年4月16日、国家食品医薬品監督管理局は関係事項について通知を配布した。

　 通知では、医薬品不良反応に対するモニタリングのデータに対する分析・評価と利用の業務をよく運び、医薬品不良反応に対するモニタリングを行う機構が適切な形で医薬品生産企業に関係データをフィードバックすることを組織し、生産企業に医薬品不良反応のデータに対する分析を行い、タイムリーで自主的に規定に基づいて医薬品取扱書の安全性情報を整え、また見つかった問題に対して焦点をあわせた措置をとることで、医薬品不良反応の繰り返しの発生を減らし、防止するよう督促・指導する。法律に基づいて企業が原因を究明し、品質を高め、必要とする時にタイムリーに医薬品に対して制御の措置をとるよう督促するよう求めた。

　 各級の医薬品監督管理部門が医薬品不良反応に対するモニタリングと分析・評価の結果を結び付けて、医薬品生産企業に対する監督検査を強化し、企業に医薬品生産に対する品質管理を強化し、有効な措置をとるよう、医薬品生産プロセスにおける品質安全リスクを制御するよう督促し、誘導すべきであると求めた。

（出所：SFDAウェブサイト　2012年04月25日）