上市した漢方薬変更研究業務を科学的に規範し、指導し、研究品質を保障するために、国家食品医薬品監督管理局は「上市した漢方薬研究技術指導原則変更（一）」を制定し、2011年11月16日より発布、執行した。

「上市した漢方薬研究技術指導原則変更(一) 」には概略、基本原則及び要求、医薬品規格或いは包装規格の変更、医薬品処方箋の中で薬用要求が既にあった賦形剤の変更、生産技術の変更、医薬品有効期限或いは貯蔵条件の変更、医薬品の包装材と容器の変更、参考文献及び著者等九つの部分がある。

関係あるリンク: 「上市した漢方薬研究技術指導原則変更(一) 」
http://www.sfda.gov.cn/ws01/CL0844/67188.html

(出所:SFDAウェブサイト 2011-11-16)