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サイトについて- 国家医薬品監督管理局が「M4 CTD：行政文書及び医薬品情報（意見募集原稿）」に関する意見を募集へ2020-05-07
- 国家医薬品監督管理局が「国産医薬品再登録申請手順、申請資料作成要領及び審査要点（意見募集用原稿）」等の書類に関す...2020-05-07
- 国家医薬品監督管理局が「現在における医薬品経営監督管理関係事項の通達」を発表2020-04-14
- 国家医薬品監督管理局が「新型コロナウィルス感染症防疫期間における医薬品輸出監督管理の円滑実施に関する通達」を発表2020-04-14
- 国家医薬品監督管理局が「医薬品登録管理規則」実施関係事項について公告2020-04-14
- 国家医薬品監督管理局が新しく改正された「医薬品生産監督管理規則」実施関係事項について公告2020-04-14
- 国家市場監督管理総局が「医薬品登録管理規則」と「医薬品生産監督管理規則」を発布2020-04-01
- 国家医薬品監督管理局が「冠心蘇合丸等製剤添付文書の修正に関する公告」を発表2020-03-27
- 国家医薬品監督管理局が「複方丹参丸等製剤添付文書の修正に関する公告」を発表2020-03-27
- 国家医薬品監督管理局が「スルファジアジン含有製剤およびオキシフェンブタゾン錠の登録証明取消し公告の発表に関する説...2020-03-27
- 国家医薬品監督管理局が「メタミゾールナトリウム注射液等医薬品登録証書取消しおよびメタミゾールナトリウム関連品目添...2020-03-27
- 国家医薬品監督管理局がヒドロコルチゾン注射液、注射用ヒドロコルチゾン?コハク酸ナトリウム添付文書の修正について公...2020-03-27
- 国家医薬品監督管理局がナイアシン注射剤添付文書の修正について公告2020-03-27
- 国家医薬品監督管理局、プロブコール錠添付文書の修正について公告2020-03-16
- 国家医薬品監督管理局は「医薬品上市許可保有者および生産企業追跡基本データ集」など5つ情報化基準を発布2020-03-16
- 国家医薬品監督管理局がジクロフェナクナトリウム坐剤添付文書修正について公告2020-03-09
- 国家医薬品監督管理局がトリアムシノロン注射剤添付文書修正に関する公告を発表2020-03-09
- 国家医薬品監督管理局が「『Q8（R2）: 製剤開発に関するガイドライン』など4つのICHガイドラインの適用推薦に...2020-02-10
- 国家医薬品監督管理局が「『Q2（R1）: 分析法バリデーションに関するテキスト』など11件ICHガイドラインの適...2020-02-10
- 国家医薬品監督管理局が「医薬品サンプル抽出原則および手順」などの文書を発布2020-01-07
