- 国家薬品監督管理局が「ジェネリック医薬品品質と治療効果一致性評価における医薬品基準実施関係事項に関する公告」を発...2019-08-07
- 国家薬品監督管理局が「16項目の証明書類の取消に関する公告(第2回)」を発表2019-07-30
- 国家医薬品監督管理局が「医薬品関連審査承認および監督管理業務のさらなる整備に関する公告」を発表2019-07-22
- 多発性骨髄腫治療薬のダラツマブ注射液、許可取得済みで上市へ2019-07-11
- 国家医薬品監督管理局が「上市した医薬品臨床安全性文献評価ガイドライン(試行版)」を発布2019-06-28
- 国家医薬品監督管理局が初回重点実験室リストを公示へ2019-06-20
- 国家医薬品監督管理局が「市販後個別症例安全性報告(ICSRs)の電子的伝送に係る実装ガイド‐E2B(R3)データ...2019-05-30
- 国家医薬品監督管理局が「バイオシミラー臨床研究参照用先発医薬品輸入関係事項の公告」を発表2019-05-30
- 国家医薬品監督管理局が「医薬品登録申請関係臨床試験データ自主チェックと照合査察実施状況の公告」を発表2019-05-30
- 国家医薬品監督管理局が「ワクチン関係トレーサビリティ基本データ集」など3件の情報化標準に関する意見を募集へ2019-05-24
- デノスマブ注射液が上市許可を取得2019-05-24
- 組み換え帯状疱疹ワクチンが上市許可を取得2019-05-24
- 国家医薬品監督管理局が「医薬品登録関係現場査察管理規定」に関する意見を募集へ2019-05-24
- 非小細胞肺がん分子標的治療薬のダコミチニブ錠剤が上市の許可を取得2019-05-24
- 国家市場監督管理総局が「輸入薬材管理規則」を発布2019-05-24
- 国家医薬品監督管理局が香港、マカウと監管分野における協力を深化へ2019-05-16
- 国家医薬品監督管理局が「医薬品情報化追跡システム確立ガイドライン」、「医薬品追跡コード編成要項」を発布2019-05-09
- 国家医薬品監督管理局陳時飛副局長がイタリア総理府のストファーノ?ブファー二副部長一行らと会見2019-04-23
- 国家医薬品監督管理局が「M4 コモン?テクニカル?ドキュメント(CTD)」モジュール1およびCTD中国語版に関...2019-04-23
- 国家医薬品監督管理局が「医薬品関連審査承認のさらなる改善と監管業務関係事項に関する公告」に関する意見を再度募集へ2019-04-11