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サイトについて- 国家医薬品監督管理局がトラマドール注射剤と単方経口剤添付文書の改訂について公告2021-03-16
- 国家医薬品監督管理局がブロメライン腸溶錠など226品目の医薬品登録証明書の取消について公告2021-03-16
- 国家医薬品監督管理局による産婦人科用ミソプロストール錠添付文書の改訂に関する公告2021-03-16
- 国家医薬品監督管理局医薬品審査センターが「放射性体内診断薬物非臨床試験技術ガイドライン」の公布について公告2021-03-16
- 国家医薬品監督管理局が「上市済み漢方薬変更事項及び申請資料の要項」の公表について公告2021-03-16
- 国家医薬品監督管理局がジェネリック医薬品対照製剤目録（第38回）の公表について公告2021-03-16
- 国家医薬品監督管理局医薬品審査センターが「バイオシミラー類似性評価と適応症外挿ガイドライン」に関する通達（202...2021-03-08
- 国家医薬品監督管理局医薬品審査センターが「上市済み化学医薬品と生物由来製品臨床変更技術ガイドライン」の公布に関す...2021-03-08
- 国家医薬品監督管理局医薬品審査センターが「上市済み化学医薬品薬学的変更研究技術ガイドライン（試行版）」の公布に関...2021-03-08
- 国家医薬品監督管理局が上市済み化学医薬品変更事項及び申請資料作成要領に関する通達を発表（2021年第15号）2021-03-08
- 国家医薬品監督管理局がメチマゾール製剤添付文書の改訂について公告（2021年第24号）2021-03-08
- 国家医薬品監督管理局が重慶市医薬品監督管理局における化学医薬品初輸入届出業務追加の承認について公告（2021年第...2021-03-08
- 国家医薬品監督管理局が8つの証明事項の取り消しについて公告（第4回）（2021年第25号）2021-03-08
- 国家薬品監督管理局がゲフィチニブ錠添付文書の改訂について公告（2021年第17号）2021-02-01
- 国家薬品監督管理局がICHガイドライン「E9（R1）：臨床試験におけるエスティマンド と感度分析」の適用について...2021-02-01
- 国家薬品監督管理局がICHガイドライン「S5（R3）：医薬品の生殖発生毒性試験ガイドライン」と「S11：小児用医...2021-02-01
- 国家薬品監督管理局がジェネリックリファレンスドラグリスト（第36回）の発表について公告（2021年第7号）2021-02-01
- 国家医薬品監督管理局が肺炎マイコプラズマIgMとIgG抗体検出用試薬などに関する3つの登録技術審査ガイドラインの...2021-01-28
- 国家医薬品監督管理局がブデソニドスプレー式点鼻薬の処方薬から非処方薬への転換について公告（2021年第13号）2021-01-28
- 国家医薬品監督管理局が速効救心丸添付文書の改訂について公告（2021年第12号）2021-01-28
