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サイトについて- 「医薬品追跡コード印刷規則」など2つの基準関連意見募集に関する通達2021-07-13
- 国家医薬品監督管理局による「上市済み生物由来製品関連変更事項及び申請資料要項」公表の公告（2021年第40号）2021-07-13
- 国家医薬品監督管理局、税関総署による長春空港の医薬品輸入港認定に関する公告（2021年第79号）2021-06-21
- 国家医薬品監督管理局、ハロペリドール錠などの品目添付文書における児童用医薬品関連情報追記に関する公告を発表2021-06-21
- 国家医薬品監督管理局による酢酸メゲストロール分散錠など283品目医薬品登録証明書の取消に関する公告（2021年第...2021-05-31
- 国家医薬品監督管理局による「医薬品安全性情報管理規則」の発布に関する公告 （2021年第65号）2021-05-31
- 国家医薬品監督管理局によるICHガイドライン「M9：Biopharmaceutics Classificatio...2021-05-11
- 国家医薬品監督管理局によるジェネリック医薬品対照製剤目録（第41回）の公布に関する通達（2021年第29号）2021-05-11
- 国家医薬品監督管理局医薬品審査センターによる「トシリズマブ注射液（バイオシミラー）臨床試験ガイドライン」の発布に...2021-05-11
- 国家医薬品監督管理局によるアセトアミノフェン内服液など14品目医薬品添付文書の改訂に関する公告（2021年第57...2021-05-11
- 国家医薬品監督管理局による「組み換えコラーゲン類医療製品分類判定原則」の発布に関する通達（2021年第27号）2021-05-11
- 国家医薬品監督管理局による同類治療薬による腫瘍随伴症候群診断用試薬添付文書更新と技術審査など5件の登録技術審査ガ...2021-05-11
- 国家医薬品監督管理局医薬品審査センターによる「実世界証拠作成に用いられる実世界データに関するガイドライン（試行版...2021-05-11
- 国家医薬品監督管理局医薬品審査センターが「薬物免疫原性研究技術ガイドライン」の公布について通達2021-04-20
- 国家医薬品監督管理局医薬品審査センターが「皮膚外用ジェネリック医薬品研究技術ガイドライン（試行版）」の公布につい...2021-04-20
- 国家医薬品監督管理局医薬品審査センターが「革新的新薬（化学医薬品類）臨床試験期間中薬学的変更技術ガイドライン（試...2021-04-20
- 国家医薬品監督管理局医薬品審査センターが「海外上市済み?国内未上市化学医薬品に関する薬学的研究と評価技術要求事項...2021-04-20
- 国家医薬品監督管理局医薬品審査センターが「薬物免疫原性研究技術ガイドライン」の公布について通達2021-04-09
- 国家医薬品監督管理局医薬品審査センターが「皮膚外用ジェネリック医薬品研究技術ガイドライン（試行版）」の公布につい...2021-04-09
- 国家医薬品監督管理局医薬品審査センターが「革新的新薬（化学医薬品類）臨床試験期間中薬学的変更技術ガイドライン（試...2021-04-09
