ホーム
最新情報
機構紹介
国際交流
サイトについて- 国家医薬品監督管理局医薬品審査センター、「細胞治療薬の薬学変更研究及び評価に関する技術ガイドライン（試行）」の公...2026-03-19
- 国家医薬品監督管理局医薬品審査センター、「間質性肺疾患治療における抗線維化薬の臨床試験に関する技術ガイドライン（...2026-03-19
- 国家医薬品監督管理局医薬品審査センター、「術後鎮痛用長時間作用性局所麻酔薬の臨床試験に関する技術ガイドライン（試...2026-03-19
- 国家医薬品監督管理局医薬品審査センター、「革新的化学医薬品の結晶形態研究に関する技術ガイドライン（試行）」の公布...2026-03-19
- 国家医薬品監督管理局医薬品審査センター、「予防用mRNAワクチンの薬学研究に関する技術ガイドライン（試行）」の公...2026-03-19
- 国家医薬品監督管理局、エクノグルチド注射液（Ecnoglutide Injection）の上市を承認2026-03-19
- 国家医薬品監督管理局医薬品審査センター、「多糖体結合ワクチンの核磁気共鳴研究に関する技術的考察（試行）」の公布に...2026-03-18
- 国家医薬品監督管理局医薬品審査センター、「予防用ワクチンアジュバントの薬学研究に関する技術ガイドライン（試行）」...2026-03-18
- 国家医薬品監督管理局医薬品審査センター、「医薬品臨床試験におけるベイズ外部情報借用法の適用に関するガイドライン（...2026-03-18
- 国家医薬品監督管理局、リベビトゥグ注射液（Libevitug Injection）の上市を条件付きで承認2026-03-18
- 国家医薬品監督管理局、オロリグリフロジンカプセル（Olorigliflozin Capsules）の上市を承認2026-03-18
- 国家医薬品監督管理局、ICH「Q8/Q9/Q10 Q&As（R5）」に関するガイドラインの適用に関する公告（20...2026-03-18
- 国家医薬品監督管理局医薬品審査センター、「海外製医薬品上市後届出変更処理手順」の公布に関する通達（2026年第3...2026-03-18
- 国家医薬品監督管理局、化学医薬品及び生物学的製剤の電子コモン?テクニカル?ドキュメント申請の全面実施に関する公告...2026-03-18
- 2026年ドーピング目録の公告2026-03-18
- 国家医薬品監督管理局による臨床上緊急に必要とされる海外上市済み医薬品の審査?承認のさらなる最適化に関する公告（2...2026-03-18
- 国家医薬品監督管理局、レトリラフスプアルファ注射液（Retlirafusp alfa Injection）の上市...2026-03-18
- 国家医薬品監督管理局、プロザシランナトリウム注射液の上市を承認2026-03-18
- 国家医薬品監督管理局、ソンロトクラックス錠（Sonrotoclax Tablets）の上市の条件付きで承認2026-03-18
- 国家医薬品監督管理局、医薬品の受託製造に対する監督管理強化に関する公告（2025年第134号）を発表2026-03-18
